恩诺单抗（PADCEV），即 Enfortumab vedotin-ejfv，是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的单克隆抗体药物。本文将详细介绍恩诺单抗的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

恩诺单抗的适应症与用法用量

适应症

恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，尤其是那些之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗的患者，或者不符合含顺铂化疗条件并之前接受过一种或多种治疗的患者。此外，恩诺单抗还可与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，以增强治疗效果。

用法用量

恩诺单抗的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg的剂量给药，最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整需根据医生的指导进行。

剂型与性状

恩诺单抗是一种注射剂，其性状为白色至灰白色的冻干粉，装在单剂量小瓶中。常见的规格有20mg和30mg，价格分别为1100美元和1512美元一盒。该药物应严格按照医嘱使用，避免自行调整剂量。

用药注意事项与日常管理

高血糖监测

使用恩诺单抗的患者可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒，有时甚至可能导致死亡。因此，无论是糖尿病患者还是有高血糖风险的患者，都应定期监测血糖浓度。当血糖超过250 mg/dL时，应暂停治疗，并咨询医生。

周围神经病变监测

恩诺单抗可能会引起周围神经病变，主要表现为感觉神经病变。医生应密切监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变症状，必要时需中断治疗、减少剂量或永久停药。

视觉效果监测

使用恩诺单抗的患者可能会出现眼部疾病，如视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。患者应定期进行眼科检查，如果出现眼部症状或症状没有缓解，应及时就医并考虑使用人工泪液替代品预防干眼症。

肾功能与肝功能损害

轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整恩诺单抗的剂量。然而，轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但仍无需调整剂量。中度或重度肝功能不全患者应避免使用该药物。

孕妇与哺乳期妇女

恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，因此在开始治疗前，具有生育能力的女性应进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次服药后2个月内采取有效的避孕措施。此外，哺乳期妇女在治疗期间及最后一次服药后至少三周内应停止哺乳。

通过以上详细说明，我们可以更好地了解恩诺单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。患者在使用恩诺单抗时应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，确保治疗的安全性和有效性。