奥拉帕利(Olaparib)奥拉帕尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

奥拉帕利(Olaparib),也称为奥拉帕尼,是一种新型的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。它通过抑制PARP酶,阻止肿瘤细胞修复受损的DNA,从而导致肿瘤细胞的死亡。奥拉帕利主要用于治疗具有BRCA基因突变的晚期卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等疾病,能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。

药物基本信息

药品名称

【中文名】奥拉帕利
【英文名】Olaparib
【其他名称】奥拉帕尼、利普卓、Olanib、Olaparix、Lynib、Lynparza

适应症

奥拉帕利主要用于以下几种疾病的治疗:
1. **复发性卵巢癌的维持治疗**:
- 对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗。
- 对铂类敏感或部分敏感的患者。
2. **初治上皮性卵巢癌的维持治疗**:
- 单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
3. **铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗**:
- 单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
4. **联合治疗**:
- 联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

药理作用

奥拉帕利是一种PARP抑制剂,PARP是一类重要的DNA修复酶。通过抑制PARP酶,奥拉帕利可以阻止肿瘤细胞修复受损的DNA,导致肿瘤细胞的凋亡和死亡。这种机制特别适用于具有DNA修复障碍的肿瘤细胞,如BRCA突变的肿瘤细胞。

用药注意事项

使用前注意事项

在使用奥拉帕利之前,患者应进行以下检查和评估:
1. **基因检测**:确定患者是否具有BRCA基因突变或其他相关基因突变。
2. **肝肾功能评估**:评估患者的肝肾功能,确保药物代谢和排泄正常。
3. **血液学评估**:检查血常规,了解患者的血液状况。

用药期间注意事项

在用药期间,患者应注意以下事项:
1. **定期监测**:定期进行血液学、肝肾功能等检查,监测药物的副作用。
2. **不良反应管理**:常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳等,患者应遵医嘱进行相应的处理。
3. **饮食和生活方式**:保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的油腻食物,保持充足的休息和适量的运动。

停药注意事项

在停止使用奥拉帕利时,患者应注意以下事项:
1. **咨询医生**:在停药前应咨询医生的意见,不要自行停药。
2. **逐步减量**:在医生的指导下逐步减少药物剂量,避免突然停药引起的不适。
3. **监测症状**:停药后继续监测身体状况,如有异常应及时就医。

日常生活注意事项

饮食建议

在使用奥拉帕利期间,患者应注意以下饮食建议:
1. **均衡饮食**:保证营养均衡,多吃新鲜蔬菜和水果,补充足够的维生素和矿物质。
2. **避免刺激性食物**:避免摄入辛辣、油腻等刺激性食物,以免加重胃肠道负担。
3. **适量饮水**:保持充足的水分摄入,有助于药物的代谢和排泄。

生活方式建议

患者在使用奥拉帕利期间,应注意以下生活方式建议:
1. **充足休息**:保证充足的睡眠时间,避免过度劳累。
2. **适度运动**:进行适度的体育锻炼,增强体质,但避免剧烈运动。
3. **心理调适**:保持积极乐观的心态,避免情绪波动过大。

随访和复查

患者在使用奥拉帕利期间,应定期进行随访和复查:
1. **定期复诊**:按照医生的安排定期复诊,及时了解病情变化。
2. **详细记录**:记录用药情况和身体状况,以便医生更好地评估治疗效果。
3. **遵医嘱**:严格遵循医生的指导,按时服药,不随意更改用药方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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