达克替尼（Dacomitinib），又称为Vizimpro，是由辉瑞公司开发的一种口服、不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。2018年获得美国FDA批准上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍达克替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

达克替尼（Dacomitinib）详细说明书

达克替尼是一种靶向药物，主要用于治疗具有特定EGFR突变的非小细胞肺癌。以下是关于达克替尼的详细信息：

基本信息

化学名称： 达克替尼（Dacomitinib）
商品名称： Vizimpro
生产企业： 辉瑞制药有限公司
规格： 45mg/片，30片/盒；15mg/片，30片/盒
价格： 45mg/片，30片/盒的价格约为839美元；15mg/片，30片/盒的价格约为123美元
医保信息： 达克替尼已进入中国国家医保报销范围。

适应症

达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。

不良反应

达克替尼最常见的不良反应（发生率>20%）包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。其他较为严重的不良反应包括间质性肺病（ILD）、腹泻、皮肤不良反应以及胚胎-胎儿毒性。

注意事项

在使用达克替尼时，需要注意以下事项：

• 监测患者的间质性肺病（ILD）症状，如出现相关症状应立即停药并就医。
• 密切观察患者的腹泻情况，严重时需调整剂量或暂停用药。
• 注意皮肤不良反应，如皮疹、甲沟炎等，必要时给予对症处理。
• 育龄女性应采取有效的避孕措施，避免妊娠。

用药注意事项

为了确保达克替尼的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几个方面：

药物相互作用

与质子泵抑制剂（PPI）同时使用会降低达克替尼的浓度，从而可能降低其疗效。因此，应避免达克替尼与PPI同时使用。可使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。

存储方法

达克替尼应储存在30℃以下的环境中，避免高温和潮湿。药品有效期为36个月。

日常生活注意事项

在服用达克替尼期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的生活习惯，多休息，避免过度劳累。
• 饮食应均衡，多吃富含维生素和矿物质的食物，增强身体抵抗力。
• 定期复查，监测病情变化和药物疗效。
• 避免接触感染源，保持个人卫生。
• 如有任何不适，应及时咨询医生，不要自行调整剂量或停药。

达克替尼作为一种高效的靶向药物，在治疗具有特定EGFR突变的非小细胞肺癌方面表现出色。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行，注意药物的相互作用和不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。