达克替尼（Dacomitinib），商品名多泽润（Vizimpro），是由辉瑞公司研发的一种口服的第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。以下是关于达克替尼的详细使用说明和注意事项。

达克替尼的基本信息

功能与适应症

达克替尼是一种高效的第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地抑制EGFR（表皮生长因子受体）、HER2（人表皮生长因子受体2）和HER4（人表皮生长因子受体4）的活性。该药物适用于经EGFR基因检测确认存在特定突变（如L858R或19号外显子缺失）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。临床研究表明，达克替尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

用法与用量

达克替尼的推荐剂量为每天一次口服45毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭后服用，每天在同一时间服用。如果患者错过一剂或出现呕吐，无需补服，继续按原定时间服用下一剂。在临床试验中，患者通常耐受良好，但仍需密切监测副作用并及时调整治疗方案。

贮存与有效期

达克替尼应存放在30℃以下的环境中，并保持包装密封，避免潮湿。该药物的有效期为36个月。过期的药物不应使用，以免影响疗效。

用药注意事项

药物相互作用

达克替尼与质子泵抑制剂（PPI）同时使用会降低达克替尼的血浆浓度，从而可能降低其疗效。因此，应避免与PPI同时使用。可以考虑使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代。如果需要使用H2受体拮抗剂，应在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或10小时后给予达克替尼。

同时使用达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度，从而增加这些药物的毒性风险。因此，应避免与CYP2D6底物药物（如奎尼丁、西咪替丁、帕罗西汀、氟西汀等）同时使用。CYP2D6底物药物浓度的轻微增加可能导致严重的或危及生命的毒性反应。

特殊人群用药

孕妇：根据动物研究的结果，妊娠女性服用达克替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于妊娠女性使用达克替尼的数据。妊娠大鼠在器官形成期间口服达克替尼后，导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR信号传导的缺失可能导致动物的胚胎死亡和出生后死亡。因此，应告知妊娠女性达克替尼对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女：目前尚无关于人乳中是否含有达克替尼或其代谢物的数据，以及它们对母乳喂养婴儿或乳汁产生的影响。鉴于母乳喂养的婴儿可能出现因达克替尼导致的严重不良反应，应告知女性在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少17天内不要哺乳。

具有生育能力的女性和男性：使用达克替尼前，应首先确定具有生育能力的女性的妊娠状态。妊娠女性使用达克替尼可能会给胎儿带来伤害。应告知具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内使用有效的避孕措施。

常见不良反应

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。这些副作用多数为轻度到中度，但若出现严重不适，应及时就医。临床试验数据显示，部分患者可能出现间质性肺病（ILD）、严重腹泻、皮肤不良反应等较为严重的不良反应，应密切关注并采取相应措施。

老年患者用药

在老年患者中，达克替尼的不良反应发生率较高，特别是3级和4级不良反应的发生率较年轻患者更高。老年患者（≥65岁）在使用达克替尼时，应更加谨慎，并定期监测身体状况，必要时调整剂量或暂停治疗。

儿童用药

目前尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。因此，不建议在儿童中使用达克替尼。

通过以上内容，希望能为使用达克替尼的患者提供详细的用药指导和注意事项，确保患者能够安全有效地使用该药物。如有任何疑问，建议咨询专业医生。