埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗药物。这种药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症和用法用量。

适应症

治疗对象

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测方法检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

作用机制

埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met两种受体，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这种双重靶向机制有助于提高药物的有效性和减少耐药性的发生。

临床效果

多项临床试验表明，埃万妥单抗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并改善患者的生活质量。因此，它成为治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的重要选择。

用法用量

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案应遵循医生的建议。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

特殊人群用药

对于孕妇，埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下使用。

用药注意事项

输注相关反应

在输注过程中，应密切监测患者是否出现输注相关反应（IRR）的症状，如发热、寒战、低血压、高血压、呼吸困难等。如果怀疑是IRR，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。

眼部毒性

应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用埃万妥单抗期间应注意饮食均衡，多摄入富含维生素和矿物质的食物，增强免疫力。保持适量的运动，有助于提高身体的耐受力。避免吸烟和饮酒，这些不良习惯可能加重药物的副作用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

储存与保管

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。光照可能对药物的稳定性产生不利影响，因此应远离阳光直射，存放于避光处。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的介绍，希望患者和医护人员能够更好地理解和使用埃万妥单抗，以达到最佳的治疗效果。如有任何疑问，建议咨询专业医生或药剂师。