埃万妥单抗（Amivantamab）是一种创新的双特异性抗体，主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA的批准。埃万妥单抗通过同时靶向EGFR和c-Met，发挥其抗肿瘤作用，为特定类型的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

功效与作用

作用机制

埃万妥单抗是一种人源化IgG1双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。通过这种双重作用机制，埃万妥单抗不仅能够抑制肿瘤细胞的生长和增殖，还能够促进免疫系统的识别和攻击肿瘤细胞的能力。这种独特的机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。

临床疗效

临床试验数据显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效。在接受铂类化疗后病情进展的患者中，埃万妥单抗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，埃万妥单抗还能有效缓解患者的症状，提高生活质量。

适应症

埃万妥单抗的适应症主要集中在携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展时，可以使用埃万妥单抗进行治疗。根据临床指南，埃万妥单抗应作为二线治疗选择，适用于那些已经尝试过标准治疗但未能取得满意效果的患者。

用药注意事项

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

副作用管理

埃万妥单抗常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。如果出现严重的不良反应，应根据严重程度暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。特别是在出现输注相关反应（IRR）时，应立即中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

对于孕妇，使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间和最后剂量后的3个月内，建议有生殖潜力的女性患者使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童患者。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。埃万妥单抗应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗的有效期为24个月。

通过合理使用和管理，埃万妥单抗能够为携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来显著的临床效益，改善他们的生活质量和预后。