埃万妥单抗（Amivantamab）是中国市场上的一款新型抗癌药物，由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。这款药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。2023年2月11日，强生宣布埃万妥单抗在中国的上市申请已获国家药监局批准，标志着这款创新药物正式进入中国市场。

埃万妥单抗在中国的上市情况

上市背景与意义

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，针对EGFR和c-Met两个靶点，能够更有效地抑制肿瘤生长和扩散。在中国，每年有大量非小细胞肺癌患者因EGFR外显子20插入突变而难以得到有效治疗。埃万妥单抗的上市填补了这一治疗领域的空白，为患者提供了新的希望。

价格与医保

目前，埃万妥单抗在美国的参考价格约为1440美元一盒，规格为350mg/7ml。虽然该药物已经在中国获批，但具体的市场定价尚未公布。考虑到药品进口成本和中国市场的实际情况，预计其在中国的售价可能会有所调整。此外，埃万妥单抗尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。然而，随着政策的逐步完善，未来该药物有望被纳入医保范围，减轻患者的经济负担。

临床应用与疗效

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次使用时，患者应在第1天和第2天分次输注初始剂量，前4周每周注射一次，从第5周开始每两周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

临床试验数据显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和安全性。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。医生会在治疗过程中密切监测患者的不良反应，并根据具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

输注相关反应

输注相关反应（IRR）是使用埃万妥单抗时常见的不良反应之一。患者在输注期间可能会出现发热、寒战、恶心、低血压等症状。医生会密切监测患者在输注过程中的反应，并在必要时暂停输液或降低输液速率。对于严重的输注反应，可能需要永久停药。

间质性肺疾病/肺炎

间质性肺疾病（ILD）和肺炎是使用埃万妥单抗的潜在严重不良反应。患者应定期进行胸部影像学检查，以便早期发现并处理这些并发症。如果患者出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，应立即停药并寻求医生的帮助。

皮肤不良反应

皮肤不良反应也是埃万妥单抗常见的副作用之一。患者在治疗期间应避免长时间暴露在阳光下，建议使用防晒霜和穿戴防护衣物。如果出现皮肤红斑、瘙痒、脱屑等症状，应及时告知医生，根据严重程度调整剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用埃万妥单抗时应特别谨慎。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间及停药后3个月内应避免母乳喂养。对于老年患者，通常无需调整剂量，但在治疗过程中应密切关注其身体状况，必要时在医生的指导下进行调整。

药物相互作用

埃万妥单抗与其他药物可能存在相互作用。例如，与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用可能降低埃万妥单抗的疗效。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，因此应避免同时使用。如果无法避免联合用药，医生可能会调整埃万妥单抗的剂量以确保治疗效果。