埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新型靶向治疗药物。它于2021年5月获得美国FDA的批准，适用于经FDA批准的检测确认为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

埃万妥单抗主要适用于治疗经FDA批准的检测确认为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者通常在接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双靶点，有效抑制肿瘤生长和扩散，为这类难治性肺癌患者提供了新的治疗选择。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。治疗方案如下：

• 第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。
• 前4周每周注射一次（共4剂）。
• 从第5周开始每2周注射一次。

治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。在治疗期间，如果出现不良反应，医生可能会建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，医生会根据严重程度决定是否暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整如下：

• 如果需要减少剂量，体重小于80公斤的患者剂量降至700毫克，体重大于或等于80公斤的患者剂量降至1050毫克。
• 如果不良反应仍然严重，可能需要进一步减少剂量或永久停药。

副作用与注意事项

常见副作用

埃万妥单抗的常见副作用包括但不限于皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常常见的有淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

输注相关反应

输注期间，医生会密切监测患者是否有输注相关反应的任何体征和症状。如果怀疑是输注相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。患者在接受输注时应告知医护人员任何不适感。

其他注意事项

在使用埃万妥单抗时，还需要注意以下几点：

• 间质性肺疾病/肺炎：监测患者是否有新发或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热等症状，对疑似病例立即停用药物，确诊后永久停用。
• 皮肤不良反应：指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，推荐使用无酒精润肤霜。
• 眼部毒性：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，需在医生指导下使用。
• 特殊人群用药：哺乳期妇女在治疗期间和最后一次用药后3个月内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在使用时需在医生指导下进行。

药物相互作用

埃万妥单抗与其他药物可能存在相互作用，需特别注意以下几点：

• 抗酸剂与胃酸减少剂：共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
• 强CYP3A4诱导剂：强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低。应避免同时使用，如无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

通过以上介绍，可以看出埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中具有重要的作用，但也需要注意其潜在的副作用和用药注意事项。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，确保治疗的安全性和有效性。