埃万妥单抗使用指南
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发布日期:2025-04-01

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是由美国杨森公司研发的一种新型双特异性抗体,2021年5月获得美国FDA批准,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的使用方法、剂量调整及注意事项。

埃万妥单抗的使用方法

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重≥80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

输注方法

埃万妥单抗以静脉注射的方式给予。初始剂量通常为840毫克,分为两个剂量,每个剂量为420毫克,这两个剂量之间有一定的间隔时间。具体输注速度应根据患者的耐受性进行调整。监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状,如果怀疑是输注相关反应(IRR),则应中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整方案应根据不良反应的严重程度而定。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。

用药注意事项

药物相互作用

埃万妥单抗与某些药物可能存在相互作用。例如,抗酸剂和胃酸减少剂(如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂)可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。应避免与这些药物同时使用,如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂

强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇,使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下使用。

埃万妥单抗是一种重要的治疗药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者和医护人员提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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