埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw），也称为 Rybrevant 或埃万妥珠单抗，是由美国杨森公司研发的一种针对 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的创新药物。该药物通过靶向受体酪氨酸激酶 (RTK) 及丝裂原激活蛋白激酶 ERK 信号传导路径，抑制肺癌细胞的生长和传播能力。埃万妥单抗于 2021 年 5 月获得美国 FDA 批准，并在随后几个月内获得了 EMA 和加拿大卫生部的批准。

埃万妥单抗的使用方法

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重低于 80 公斤的患者推荐剂量为 1050 毫克，体重 80 公斤及以上的患者推荐剂量为 1400 毫克。在第 1 天和第 2 天分次输注初始剂量（第 1 周）。前 4 周每周注射一次（共 4 剂），然后从第 5 周开始每 2 周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。如果需要调整剂量，应按照医生的建议减少剂量。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

输注相关反应 (IRR)

监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状。如果怀疑是输注相关反应 (IRR)，则应中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。IRR 是一种常见的不良反应，可能会影响患者的治疗体验和安全性。

用药注意事项

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧等症状，这些可能是间质性肺疾病 (ILD)/肺炎的迹象。对于疑似 ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为 ILD/肺炎，则应永久停用该药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。眼部毒性是埃万妥单抗的常见不良反应之一，早期识别和处理可以减轻患者的不适。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的 2 个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱 UVA/UVB 防晒霜，并使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。皮肤不良反应可能会影响患者的生活质量，因此预防和管理非常重要。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后 3 个月内使用有效的避孕措施。埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此孕妇在使用该药物时应在医生的指导下进行。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后 3 个月内母乳喂养。

特殊人群用药

儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议在儿童中使用埃万妥单抗。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂 (PPIs)、H2 受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用埃万妥单抗。强 CYP3A4 诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

温度控制

埃万妥单抗应储存在 2°C 至 8°C 的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

埃万妥单抗应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期和药代动力学

有效期

埃万妥单抗的有效期为 24 个月。在使用前，应检查药物的生产日期和有效期，确保药物仍在有效期内。

药代动力学

埃万妥单抗的平均 (±SD) 清除率为 360 (±144) mL/天，终末半衰期为 11.3 (±4.53) 天。这些参数有助于医生更好地了解药物在体内的代谢过程，从而优化治疗方案。

总结

埃万妥单抗是一种针对 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的创新药物，具有显著的疗效和安全性。在使用过程中，患者应严格遵循医生的建议，注意药物的剂量调整、不良反应管理和贮存条件，以确保治疗的最佳效果。