埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw），也称为 Rybrevant 或埃万妥珠单抗，是由美国杨森公司研发的一种针对特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物。2021年5月，埃万妥单抗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗携带 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现了疾病进展。

埃万妥单抗的基本信息

研发背景和批准情况

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时靶向 EGFR 和 c-Met 受体。这种独特的双重靶向机制使其在治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。2021年5月，埃万妥单抗获得美国FDA批准，成为首个专门针对这一特定突变的治疗方法。

适应症和用法用量

埃万妥单抗适用于治疗经 FDA 批准的检测方法检测出 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。成人患者的推荐剂量基于基础体重。体重低于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重80公斤及以上的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注在第1天和第2天分次进行，前4周每周注射一次，随后每2周注射一次，直到病情进展或出现不可接受的毒性。

常见不良反应和实验室异常

埃万妥单抗的常见不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常（发生率≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

用药注意事项

输注相关反应

在输注过程中，医生和护理人员应密切监测患者的任何输注反应迹象，如发热、寒战、低血压等。如果怀疑发生输注相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否出现新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热等症状，这些可能是间质性肺疾病（ILD）或肺炎的表现。对于疑似 ILD 或肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗。确诊为 ILD 或肺炎的患者应永久停用该药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议穿防护服并使用广谱 UVA/UVB 防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但应在医生的指导下使用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强 CYP3A4 诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。药物应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗的有效期为24个月。

结语

埃万妥单抗作为一种针对 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的创新药物，为这类患者的治疗带来了新的希望。患者在使用埃万妥单抗时，应严格按照医生的指导进行，定期监测肝功能和肺部状况，及时处理可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。