埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。它由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的功效和作用，以及使用过程中的注意事项。

埃万妥单抗的功效和作用

1. 适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物通过靶向EGFR和c-Met双靶点，抑制肿瘤生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

2. 作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。这种双重靶向机制不仅能够阻断EGFR外显子20插入突变引起的信号传导，还能抑制c-Met介导的耐药机制，从而更有效地抑制肿瘤生长和扩散。此外，埃万妥单抗还具有免疫调节作用，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。

3. 用法用量

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤患者的推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤患者的推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

1. 输注相关反应（IRR）

监测患者在输注期间的输注反应的任何体征和症状，如发热、寒战、恶心、呼吸困难等。如果怀疑是IRR，则中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。建议患者在输注前后服用抗组胺药物和退热药，以减轻输注反应。

2. 间质性肺疾病/肺炎

监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。定期进行胸部影像学检查，以便早期发现并处理肺部并发症。

3. 皮肤不良反应

指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。定期评估皮肤状况，及时处理皮肤问题。

4. 眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。定期进行眼科检查，以便早期发现并处理眼部问题。

5. 胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用或患者怀孕，请告知潜在的胎儿危害。定期进行妇科检查，监测胎儿发育情况。

6. 特殊人群用药

【孕妇】给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行使用。【哺乳期妇女】建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。【儿童患者】儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。【老年患者】在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，需在医生的指导下进行使用。

7. 药物相互作用

【抗酸剂与胃酸减少剂】共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。【强CYP3A4诱导剂】强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

8. 储存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应放在原装容器中，密封保存。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

9. 药物有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。在使用前，务必检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。过期的药物可能会失效，甚至对身体造成伤害。

通过以上详细的介绍，希望患者在使用埃万妥单抗时能够更好地了解其功效和作用，以及使用过程中的注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。