埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA的加速批准，成为首个专门用于治疗此类突变的双特异性抗体。埃万妥单抗通过结合EGFR和c-Met两个靶点，有效抑制肿瘤生长，改善患者的生存质量。

埃万妥单抗的基本信息

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测确认具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见但具有高度侵袭性的突变类型，传统治疗方法对其疗效有限，而埃万妥单抗的出现为此类患者提供了新的治疗选择。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次治疗时，患者需要在第1天和第2天分次输注初始剂量，随后在前4周每周注射一次（共4剂），从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

主要成分与剂型

埃万妥单抗的主要成分是Amivantamab，剂型为注射剂。每瓶350mg/7mL（50mg/mL）的无色至淡黄色溶液，用于单剂量静脉输注。该药物在美国杨森公司的规格为350mg/7mL，参考价格约为1440美元左右一盒。目前，埃万妥单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市场上也没有仿制药。

用药注意事项

剂量调整与毒性管理

在治疗期间，如果出现不良反应，医生会根据具体情况暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。如果需要调整剂量，通常会减少一个剂量级别。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。实验室异常则包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。对于儿童患者，目前尚未确定其安全性和有效性。老年患者在使用埃万妥单抗时，医生会根据个体情况进行评估和调整。

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。药物应远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。使用时应保持原装容器密封，不要与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。