埃万妥单抗(Amivantamab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-01

埃万妥单抗(Amivantamab)是由美国杨森公司研发的一种创新生物制药产品,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

适应症与用法用量

适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展。

用法用量

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤患者的推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤患者推荐剂量为1400毫克。首次输注在第1天和第2天分次进行,前4周每周注射一次,从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整需遵照医生的建议。常见的剂量调整包括减少剂量至800毫克或550毫克,严重情况下可能需要永久停药。

副作用与注意事项

常见副作用

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

输注相关反应

在输注期间应密切监测患者是否有输注反应的体征和症状,如发热、寒战、低血压等。如果怀疑输注相关反应,应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

其他注意事项

患者在接受治疗期间应限制阳光照射,建议穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,并使用无酒精润肤霜。对于有眼部症状的患者,应及时转介给眼科医生。建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不要母乳喂养。

老年患者在使用埃万妥单抗时,应遵循医生的指导,因为他们在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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