埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的双特异性抗体药物。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

埃万妥单抗详细说明书

埃万妥单抗（Amivantamab）是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物适用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

主要成分和剂型

埃万妥单抗的主要成分是Amivantamab，剂型为注射剂。每瓶含350mg/7mL（50mg/mL）的无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。

推荐剂量和用法

推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重80公斤及以上的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常（≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

对于严重的不良反应，如输注相关反应、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性和胚胎-胎儿毒性，需要根据严重程度采取相应的处理措施，如暂停用药、减少剂量或永久停药。

用药注意事项和日常注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中，患者需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制：埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：埃万妥单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

医保和价格信息

埃万妥单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。美国杨森公司的埃万妥单抗规格为350mg/7mL，参考价格约为1440美元一盒。

患者在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。