埃万妥单抗（Amivantamab）是由美国杨森公司研发的一种双特异性单克隆抗体，主要针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子受体（MET）。该药物于2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

埃万妥单抗基本信息

药物名称与规格

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗，英文名称为Amivantamab-vmjw，其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab。该药物的规格为350mg/7ml，参考价格约为1440美元左右一盒。

适应症与靶点

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种突变通常会导致传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的治疗效果不佳。埃万妥单抗的作用机制是通过同时结合EGFR和MET受体，阻断这些受体的信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整应遵循医生的建议。

用药注意事项

输注相关反应（IRR）

患者在输注埃万妥单抗期间可能会出现输注相关反应，包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽和便秘等症状。监测患者在输注期间的任何体征和症状，如果怀疑是IRR，应立即中断输液。根据严重程度，降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧。对疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗，如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停用该药物。

眼部毒性

患者可能会出现眼部毒性症状，如视力模糊、眼痛和红眼等。应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，并根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

特殊人群用药

对于老年患者，目前未观察到临床上重要的安全性或有效性差异，但仍需在医生的指导下使用。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿科患者中使用。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

日常注意事项

储存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

埃万妥单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

埃万妥单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用，以保证疗效和安全性。