埃万妥单抗(Amivantamab)的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-01
埃万妥单抗(Amivantamab)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的创新药物,其独特的双特异性抗体机制使其在临床应用中表现出色。然而,与其他药物一样,埃万妥单抗也有一定的副作用和注意事项。本文将详细介绍埃万妥单抗的副作用及其处理方法,以及在使用过程中应注意的关键事项。
埃万妥单抗的副作用
常见的不良反应
根据临床试验数据,埃万妥单抗的常见不良反应(发生率 ≥ 20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。这些反应通常在治疗初期出现,随着治疗的继续,大多数患者能够逐渐适应。
严重的不良反应
虽然埃万妥单抗的大部分不良反应是轻微的,但也有一些较为严重的不良反应需要特别关注:
- 输注相关反应(IRR):监测患者在输注期间的任何体征和症状,如发热、寒战、低血压等。如果怀疑是输注相关反应,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
- 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:监测患者是否有新出现或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热等症状。对疑似 ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗,确诊后永久停用。
- 眼部毒性:患者出现眼部症状时应及时转介给眼科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
实验室异常
埃万妥单抗还可能导致一些实验室检查指标的异常,包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。定期监测这些指标有助于及时发现并处理潜在的问题。
用药注意事项
药物相互作用
患者在使用埃万妥单抗时应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。特别是应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而影响疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前 4 小时或给药后 10 小时服用埃万妥单抗。
特殊人群用药
对于特定人群,使用埃万妥单抗时需要特别注意:
- 孕妇:给孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的 3 个月内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的 3 个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:目前尚无足够的数据支持埃万妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性,因此不推荐在儿童患者中使用。
- 老年患者:在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但需在医生的指导下谨慎使用。
存储条件
正确的存储条件对保持埃万妥单抗的稳定性和有效性至关重要:
- 温度控制:埃万妥单抗应储存在 2°C 至 8°C 的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:埃万妥单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:埃万妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过详细了解埃万妥单抗的副作用和注意事项,患者和医生可以更好地管理和应对可能出现的问题,确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为使用埃万妥单抗的患者提供有价值的参考和帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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