埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新型双特异性抗体。该药物由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA的加速批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

埃万妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

埃万妥单抗适用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗是第一个被批准专门用于这一特定突变的药物，为这类患者提供了新的治疗选择。

作用与功效

埃万妥单抗是一种EGFR/甲硫氨酸双特异性抗体，通过同时结合EGFR和c-Met受体，发挥其抗肿瘤作用。这种双重靶向机制可以更有效地阻断肿瘤细胞的生长信号，抑制肿瘤的增殖和扩散。临床研究显示，埃万妥单抗能够显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且具有较好的耐受性。

该药物的平均清除率为360(±144)mL/天，终末半衰期为11.3(±4.53)天，这表明其在体内的代谢较为稳定，能够持续发挥作用。

用法用量

成人患者推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应，医生会根据情况暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。剂量调整的具体方法应遵照医生的建议。

副作用

埃万妥单抗的常见不良反应（≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常（≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

严重的不良反应包括间质性肺疾病（ILD）/肺炎、眼部毒性、输液相关反应等。患者应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理这些不良反应。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量。避免与其他可能产生相互作用的药物同服，特别是强CYP3A4诱导剂，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，应在医生指导下适当增加埃万妥单抗的剂量。

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。因此，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

日常注意事项

患者在接受治疗期间应注意以下事项：

• 监测呼吸系统症状，如出现呼吸困难、咳嗽、发烧等症状，应立即就医，警惕间质性肺疾病（ILD）/肺炎的可能性。
• 定期检查肝功能，如出现黄疸、腹痛、乏力等症状，应及时告知医生。
• 注意眼部健康，如出现视力模糊、眼睛红肿、疼痛等症状，应及时就医，并考虑转介给眼科医生。
• 治疗后的2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。
• 有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施，避免怀孕。
• 哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

老年人在使用埃万妥单抗时，应特别注意药物的安全性和有效性。虽然在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。患者在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。患者可通过正规的医疗服务机构获得该药，参考价格约为1440美元左右一盒。

埃万妥单抗作为一种创新的双特异性抗体，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意用药和日常护理，以确保治疗效果和安全性。