度伐利尤单抗（英飞凡，Durvalumab）是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。2019年12月6日，该药物在中国上市，目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。度伐利尤单抗主要用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。

药物基本信息

药品名称与别称

度伐利尤单抗的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Imfinzi，其他别称包括英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所不同，但均指同一种药物。

药物性状与剂型

度伐利尤单抗是一种注射剂，其性状为澄清至乳浊、无色至微黄色液体，无可见微粒。该药物需要通过静脉输注的方式给药，具体使用方法和剂量应遵循医生的指导。

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 可切除非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期小细胞肺癌（SCLC）：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

以上适应症均需在医生的指导下使用，患者不应自行决定用药。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药步骤如下：

• 配制：使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。
• 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后IMFINZI，最后化疗药物。
• 保存：配制后立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

不良反应与处理

度伐利尤单抗在不同类型的癌症治疗中可能出现的不良反应包括：

• 转移性乳腺癌：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
• NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 胰腺腺癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

如果出现严重的不良反应，应及时联系医生，并按照医生的建议进行处理。