




度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为英飞凡(Imfinzi),是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)的结合,从而激活T细胞对肿瘤细胞的免疫反应,恢复被抑制的免疫系统功能。
度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有多种应用。对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗可以与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。在转移性NSCLC中,度伐利尤单抗可以与曲美木单抗及含铂化疗联合使用(适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者)。
度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也有重要作用。对于局限期SCLC,度伐利尤单抗可以在同步放化疗后疾病未进展的情况下作为单药维持治疗。对于广泛期SCLC,度伐利尤单抗可以与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗。
除了肺癌,度伐利尤单抗还被用于其他类型的癌症治疗。例如,在胆道癌(BTC)中,度伐利尤单抗可以与吉西他滨和顺铂联合使用治疗局部晚期或转移性BTC。在肝细胞癌(HCC)中,度伐利尤单抗可以与曲美木单抗联合使用治疗不可切除的HCC。在子宫内膜癌中,度伐利尤单抗可以与卡铂和紫杉醇联合使用治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
度伐利尤单抗的配制需要使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。在联合使用曲美木单抗时,应先输注曲美木单抗,再输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。
度伐利尤单抗的不良反应因不同癌症类型而异。在转移性乳腺癌中,最常见的不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。在NSCLC中,最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。在胰腺腺癌中,最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
对于有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)的疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
目前,度伐利尤单抗的药物相互作用尚不明确。但在使用过程中,患者应遵循医生的建议,避免自行使用其他药物,以免产生不必要的相互作用。
度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡是一种重要的免疫检查点抑制剂,适用于多种癌症的治疗。了解其适应症和用药注意事项,有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。
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