度伐利尤单抗（Durvalumab），又称为英飞凡（Imfinzi），是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体。该药物已于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并在中国于2019年12月6日正式上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。

度伐利尤单抗在中国的上市情况

上市时间与批准机构

度伐利尤单抗（Durvalumab）于2019年12月6日在中国正式上市，由英国阿斯利康公司生产。这一上市标志着中国患者终于可以通过正规渠道获得这种先进的抗癌药物。

适应症与治疗效果

度伐利尤单抗主要用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展。此外，度伐利尤单抗还被用于治疗转移性非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等多种癌症。

价格与医保覆盖

目前，度伐利尤单抗在中国市场的价格约为664美元一盒。然而，该药物尚未纳入中国医保范围，患者需要自费购买。虽然价格较高，但考虑到其显著的治疗效果，许多患者仍然愿意承担这一费用。

用药注意事项与日常管理

配制与给药方法

度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。配制后的溶液应立即使用，或在冷藏条件下（2-8°C）保存不超过28天，室温下（≤25°C）保存不超过8小时。联合曲美木单抗时，应先输注曲美木单抗，再输注度伐利尤单抗，最后进行化疗药物的输注。

不良反应与处理

度伐利尤单抗的常见不良反应包括疲劳、恶心、脱发、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等。在转移性乳腺癌患者中，最常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、感染和腹泻。如果出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生详细的用药情况。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，因此在儿科患者中使用时需谨慎评估。老年患者（≥65岁）的疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量，但对于重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的患者，数据不足，需谨慎使用。

通过上述介绍，我们可以看到度伐利尤单抗在中国的上市为许多癌症患者带来了新的希望。虽然价格较高且未纳入医保，但其显著的治疗效果使其成为一种值得考虑的治疗选择。在使用过程中，患者应注意配制与给药方法，了解常见不良反应及其处理方式，并在特殊人群中谨慎使用。