度伐利尤单抗（Durvalumab），也被称为英飞凡（Imfinzi），是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。该药物主要针对多种癌症类型，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

度伐利尤单抗的作用与适应症

作用机制

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而恢复T细胞的功能，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种机制使得度伐利尤单抗在多种癌症治疗中显示出显著的效果。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）：

• 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。

小细胞肺癌（SCLC）：

• 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌（BTC）：

• 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

肝细胞癌（HCC）：

• 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。

子宫内膜癌：

• 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药，具体剂量和频率根据不同的适应症而有所不同：

• NSCLC：每2周10mg/kg，或每4周1500mg，输注时间不少于60分钟。
• SCLC：每3周1500mg，输注时间不少于60分钟。
• BTC：每2周10mg/kg，输注时间不少于60分钟。
• HCC：首次给药1300mg，随后每4周1500mg，输注时间不少于60分钟。
• 子宫内膜癌：每3周1500mg，输注时间不少于60分钟。

医生会根据患者的具体情况调整剂量和给药频率。

用药注意事项

不良反应

度伐利尤单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏（NSCLC）。
• 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛（HCC）。
• 脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻（转移性乳腺癌）。

在使用度伐利尤单抗期间，患者应定期进行血液检查和其他必要的监测，以及时发现并处理不良反应。

特殊人群用药

生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。

儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。

老年人：≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。

肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度（CrCl<30mL/min）数据不足。

肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度（总胆红素>3×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用报告。但在联合使用度伐利尤单抗和曲美木单抗时，应密切监测患者的不良反应，并根据需要调整治疗方案。

在使用度伐利尤单抗前，患者应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

度伐利尤单抗是一种有效的抗癌药物，但使用过程中需要注意其潜在的不良反应和特殊人群的用药安全。患者应严格按照医生的指导进行治疗，并定期进行随访检查，以确保最佳的治疗效果。