度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为英飞凡，是一种用于治疗多种癌症的药物，尤其适用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将详细介绍度伐利尤单抗的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解该药物。

度伐利尤单抗（英飞凡）详细说明书

基本介绍

度伐利尤单抗（Durvalumab），商品名为英飞凡，是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2019年12月6日在中国上市。度伐利尤单抗主要通过阻断程序性死亡配体-1（PD-L1）来增强免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力。

适应症

度伐利尤单抗适用于以下成人患者的治疗：

• 可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期小细胞肺癌（SCLC）：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌（BTC）：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌（HCC）：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

价格与医保

度伐利尤单抗在美国的原研药价格大约为664美元一盒。在中国，该药物目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。市场上已有仿制药供应，价格相对较低，但具体价格因地区和销售渠道而异。

疗效

度伐利尤单抗在临床试验中显示出良好的疗效。对于不可切除III期NSCLC患者，同步放化疗后使用度伐利尤单抗维持治疗可显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，对于转移性NSCLC和其他适应症的患者，度伐利尤单抗也表现出显著的治疗效果。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括疲劳、周围水肿、皮炎、瘙痒等。在不同类型的癌症中，常见的不良反应有所差异。例如，NSCLC中最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。转移性乳腺癌中最常见的不良反应（≥20%）包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

用药注意事项

特殊人群用药

对于具有生殖潜力的人群，治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。65岁及以上的老年患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的数据不足，需谨慎使用。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用情况。因此，患者在使用度伐利尤单抗期间应避免与其他可能影响免疫系统的药物合用，如有疑问，应及时咨询医生。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中保存，避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）保存不超过8小时。

注意事项

患者在使用度伐利尤单抗期间应注意以下事项：

• 监测并报告任何不良反应，尤其是严重或危及生命的免疫介导不良反应。
• 根据医生的指导定期进行血液检查和影像学检查，以评估药物疗效和安全性。
• 遵循医生的建议，按时按量使用药物，不得随意增减剂量或停药。
• 注意个人卫生，避免感染。

通过以上详细的介绍，希望患者能够更好地了解度伐利尤单抗（英飞凡）的使用方法、价格、疗效及副作用，从而在治疗过程中做出更加明智的决策。如有任何疑问，建议及时咨询专业医生。