度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为英飞凡,是一种针对程序性死亡配体-1(PD-L1)的单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发。该药物主要用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中的应用非常广泛。对于可切除的NSCLC,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排的患者。对于不可切除的III期NSCLC,同步放化疗后疾病未进展的患者可进行单药维持治疗。转移性NSCLC的治疗则联合曲美木单抗及含铂化疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

小细胞肺癌(SCLC)

在小细胞肺癌的治疗中,度伐利尤单抗也有重要的应用。对于局限期SCLC,同步放化疗后疾病未进展的患者可进行单药维持治疗。广泛期SCLC的治疗则联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

其他癌症

度伐利尤单抗还被用于其他类型的癌症治疗。例如,联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。在肝细胞癌(HCC)治疗中,联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。此外,联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用法用量与注意事项

用法用量

度伐利尤单抗的用法通常为静脉输注,具体剂量和频率根据不同的适应症而有所不同。例如,在非小细胞肺癌治疗中,常用剂量为10 mg/kg,每两周一次,持续12个月。在小细胞肺癌治疗中,剂量为1500 mg,每三周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。详细的用法用量应遵循医生的指导。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括疲劳、周围水肿、皮炎、瘙痒等。在某些罕见情况下,可能会出现无菌性脑膜炎。在不同类型的癌症治疗中,常见的不良反应也有所不同。例如,在转移性乳腺癌治疗中,最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。

注意事项

使用度伐利尤单抗时,需要注意以下几点:

  • 避孕措施:治疗期间及末次给药后3个月内,具有生殖潜力的人群需采取高效的避孕措施。
  • 儿童安全**:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人用药**:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害**:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害**:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

在使用度伐利尤单抗过程中,如出现严重的不良反应,应及时联系医生并调整治疗方案。同时,患者应定期进行血液检查和其他必要的监测,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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