度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(Durvalumab),也被称为英飞凡(Imfinzi),是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)来增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市,但尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒。

功效作用和适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌治疗中具有多种应用。对于可切除的NSCLC患者,度伐利尤单抗可以与含铂化疗联合使用作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。对于不可切除的III期NSCLC患者,同步放化疗后疾病未进展的,可以使用度伐利尤单抗作为单药维持治疗。在转移性NSCLC患者中,度伐利尤单抗可以与曲美木单抗及含铂化疗联合使用(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在小细胞肺癌治疗中也有重要作用。对于局限期SCLC患者,同步放化疗后疾病未进展的,可以使用度伐利尤单抗作为单药维持治疗。对于广泛期SCLC患者,度伐利尤单抗可以与依托泊苷及卡铂/顺铂联合使用作为一线治疗。

其他癌症

除了肺癌,度伐利尤单抗还被用于其他癌症的治疗。例如,在胆道癌(BTC)中,度伐利尤单抗可以与吉西他滨和顺铂联合使用治疗局部晚期或转移性BTC。在肝细胞癌(HCC)中,度伐利尤单抗可以与曲美木单抗联合使用治疗不可切除的HCC。在子宫内膜癌中,度伐利尤单抗可以与卡铂和紫杉醇联合使用治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用药注意事项

特殊人群用药

在使用度伐利尤单抗时,需要注意不同人群的用药安全。对于有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。对于老年人(≥65岁),虽然疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。对于轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者,无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足,需谨慎使用。

不良反应管理

度伐利尤单抗的不良反应包括但不限于贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心、疲劳等。在非小细胞肺癌治疗中,常见的不良反应还包括皮疹、咳嗽、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难等。对于严重的免疫介导不良反应,应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗,并给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直至改善至1级或更低。在皮质类固醇治疗无效的情况下,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

药物配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药需要严格遵循说明书。使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。配制后的溶液应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。输注过程中需监测输液相关反应的体征和症状,根据严重程度中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,可在后续剂量中使用预用药。

度伐利尤单抗(英飞凡)在多种癌症治疗中表现出良好的疗效和安全性,但在使用过程中需注意特殊人群的用药安全和不良反应管理,以确保患者能够最大程度地受益于该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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