度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(Durvalumab),也称为英飞凡(Imfinzi),是一种人源化的IgG1κ型单克隆抗体,主要针对程序性死亡配体-1(PD-L1)。这种药物通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应,从而发挥抗癌作用。度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量。

适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗在NSCLC治疗中的应用较为广泛,具体包括以下几种情况:

  • 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
  • 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

度伐利尤单抗在这些治疗方案中的应用,旨在提高患者的生存率和生活质量。通过与化疗和放疗的联合使用,可以更好地控制肿瘤的发展。

小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗在SCLC治疗中也有重要作用,具体包括:

  • 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

通过这些治疗方案,度伐利尤单抗能够有效延长患者的生存时间,减少疾病的进展。

其他癌症

除了NSCLC和SCLC,度伐利尤单抗还适用于其他几种癌症的治疗:

  • 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
  • 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
  • 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

这些适应症的治疗方案同样旨在提高患者的生存率和生活质量,减少肿瘤的进一步发展。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗的配制和给药需要严格按照说明书进行:

  • 配制:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
  • 输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。
  • 保存:配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

正确的配制和给药步骤可以确保药物的有效性和安全性,减少不必要的副作用。

不良反应及其处理

度伐利尤单抗可能会引起一些不良反应,常见的不良反应包括:

  • NSCLC:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
  • SCLC:疲劳、恶心、皮疹、腹泻。
  • 其他癌症:皮疹、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。

对于严重的不良反应,如≥3级肺炎、肝炎、结肠炎等,应立即停药并采取相应的治疗措施。轻度(1-2级)输注反应可通过中断或减慢输注速度来处理,重度(3-4级)输注反应则需永久停药。

特殊人群用药

在特定人群中使用度伐利尤单抗时,需特别注意:

  • 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

特殊人群在使用度伐利尤单抗时,应在医生的指导下进行,确保用药的安全性和有效性。

存储条件

度伐利尤单抗应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月,过期药品不得使用。

价格信息

度伐利尤单抗的价格因地区和渠道而异。在美国,原研药的价格大约为664美元一盒。在中国,虽然度伐利尤单抗已经上市,但尚未进入医保,患者需自费购买。市场上有仿制药可供选择,价格相对较低。

正确使用度伐利尤单抗,遵循医生的指导和说明书的要求,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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