度伐利尤单抗(Durvalumab)英飞凡的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-04

度伐利尤单抗(Durvalumab),商品名为英飞凡,是一种用于治疗多种癌症的单克隆抗体药物。该药物由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后于2019年12月6日在中国上市。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和副作用,以及使用该药物时的注意事项。

适应症

不可切除 III期非小细胞肺癌

度伐利尤单抗适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种治疗方案可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高生活质量和生存率。临床试验显示,度伐利尤单抗在这一领域的效果显著优于安慰剂组。

转移性非小细胞肺癌

对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,度伐利尤单抗可以联合曲美木单抗(Tremelimumab)和含铂化疗药物进行治疗。这种联合治疗方案适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。临床研究表明,这种组合疗法可以显著提高患者的总体生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。

小细胞肺癌

对于局限期和广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者,度伐利尤单抗也可以作为一种有效的治疗选择。局限期SCLC患者在同步放化疗后疾病未进展的情况下,可以使用度伐利尤单抗作为单药维持治疗。而对于广泛期SCLC患者,度伐利尤单抗可以联合依托泊苷和卡铂/顺铂作为一线治疗。

副作用

常见副作用

在使用度伐利尤单抗的过程中,患者可能会出现一系列副作用。这些副作用包括但不限于疲劳、周围水肿、皮炎、瘙痒等。其中,疲劳是最常见的副作用之一,可能会影响患者的日常生活和工作。周围水肿则可能导致患者感到不适,特别是在手脚部位。

严重副作用

除了常见的副作用外,度伐利尤单抗还可能引发一些严重的不良反应。例如,患者可能会出现中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常等症状。在转移性乳腺癌患者中,脱发、肌痛/关节痛、AST升高、贫血、恶心、感染和腹泻等也是较为常见的严重副作用。这些严重副作用需要及时就医处理,以免影响患者的整体健康。

特殊人群的副作用

对于特定人群,如老年人、肾功能损害患者和肝功能损害患者,度伐利尤单抗的副作用可能有所不同。老年患者(≥65岁)在使用度伐利尤单抗时,虽然疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害患者在使用该药物时无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)患者的数据不足,需谨慎使用。

用药注意事项

配制与给药

在使用度伐利尤单抗之前,需要将其用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。输注顺序方面,如果联合曲美木单抗治疗,应先输注曲美木单抗,后输注IMFINZI,最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。

特殊人群用药

对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施,以防药物对胎儿造成潜在危害。儿童患者的安全性尚未确立,因此在儿科患者中使用度伐利尤单抗时需谨慎评估。老年患者在使用该药物时,虽然总体疗效和安全性较好,但仍需定期监测身体状况。

药物相互作用

目前,关于度伐利尤单抗与其他药物的相互作用研究尚不充分。因此,在使用度伐利尤单抗期间,应避免与其他可能影响免疫系统的药物合用,除非在医生指导下进行。如果患者正在使用其他药物,应及时告知医生,以便进行必要的调整。

日常注意事项

生活方式调整

在使用度伐利尤单抗期间,患者应注意调整生活方式,以减轻副作用的影响。建议患者保持充足的休息,避免过度劳累。饮食方面,应选择营养丰富、易消化的食物,多摄入新鲜蔬菜和水果,以增强免疫力。同时,保持适量的体育锻炼,有助于提高身体的耐受性和恢复能力。

定期检查

使用度伐利尤单抗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和副作用。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。如果出现任何不适或副作用,应及时向医生报告,以便及时处理。

心理健康支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。因此,患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理咨询师。保持积极的心态,有助于更好地应对治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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