贝达喹啉(bedaquiline)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-04

贝达喹啉(Bedaquiline),一种新型抗结核药物,已在中国正式上市,为中国耐多药结核病(MDR-TB)患者带来了新的希望。这款药物由美国杨森公司研发,于2013年获得美国FDA批准,2016年12月获得中国NMPA(国家药品监督管理局)的批准,2020年1月在中国市场正式上市。贝达喹啉在中国上市后,已被纳入医保报销范围,显著降低了患者的经济负担。

贝达喹啉在中国的上市与医保情况

上市时间与厂家

贝达喹啉在中国的上市时间是2020年1月,由西安杨森制药有限公司负责生产和销售。这款药物的上市,填补了国内耐多药结核病治疗领域的空白,为患者提供了更多选择。贝达喹啉作为一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),适用于成人和5岁以上、体重至少15公斤的儿童患者。

医保报销与价格

贝达喹啉已进入中国医保目录,大大减轻了患者的经济压力。虽然该药物的价格较高,但医保报销后,患者的实际负担显著减少。根据最新的市场信息,贝达喹啉的价格约为19,720美元一盒,每盒包含188片100mg的片剂。这一价格虽然相对昂贵,但对于耐多药结核病患者来说,贝达喹啉仍然是一个非常重要的治疗选择。

购买途径与注意事项

患者可以通过三甲医院、正规药房或跨境电商平台购买贝达喹啉。在购买过程中,务必仔细核对药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。此外,建议患者在医生的指导下使用贝达喹啉,严格按照医嘱进行治疗,以保证最佳的治疗效果。

贝达喹啉的用药注意事项与日常保管

用药前的准备

在使用贝达喹啉之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肾功能的检查。由于贝达喹啉主要通过肝脏代谢,轻度或中度肝功能损害的患者在使用时无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在医生的指导下监测不良反应。同样,轻度或中度肾功能损害的患者也不需要调整剂量,但严重肾功能损害的患者应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。例如,利福霉素(如利福平、利福喷丁和利福布汀)和依法韦仑等药物会降低贝达喹啉的疗效,因此在使用贝达喹啉期间应避免同时使用这些药物。另一方面,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,从而增加不良反应的风险。因此,在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,并建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

日常保管与注意事项

贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。同时,药物应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。此外,贝达喹啉应避光保存,远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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