特立氟胺（Teriflunomide）是一种用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的药物，其主要成分是特立氟胺，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）发挥抗炎和免疫调节作用。本文将详细介绍特立氟胺的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

特立氟胺说明书

基本信息

特立氟胺的中文名称为特立氟胺，英文名称为 Teriflunomide，其他别称包括奥巴捷（Aubagio）。该药物由法国赛诺菲公司生产，是一种原研药，也有印度 Natco 公司生产的仿制药。特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。

规格和价格

特立氟胺的规格为 14mg * 28片/盒，原研药的价格约为 372美元/盒；仿制药的价格约为 96美元/盒，14mg * 30片/盒。特立氟胺已在中国上市，并进入中国医保，患者可通过正规的医疗服务机构购买，需注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药劣药。

疗效和副作用

特立氟胺通过抑制 DHODH 发挥抗炎和免疫调节作用，为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。其疗效得到了广泛认可，能够显著减少复发率和改善患者的生活质量。

然而，特立氟胺也有一些副作用，常见的包括肝毒性、血压升高、间质性肺病、胰腺炎、感染风险和过敏反应。具体如下：

• 肝毒性：特立氟胺可能导致严重的肝损伤，甚至需要肝移植。在开始治疗前 6个月内应检测肝功能，治疗期间应定期监测。
• 血压升高：治疗期间应定期检查血压，必要时进行控制。
• 间质性肺病：可能出现急性间质性肺炎，表现为咳嗽、呼吸困难等症状，应及时停药并进行进一步检查。
• 胰腺炎：特立氟胺未被批准用于儿科患者，如果怀疑胰腺炎，应停药并启动加速清除程序。
• 感染风险：特立氟胺可能增加感染风险，尤其是机会性感染。在活动性感染未解决前不应开始治疗。
• 过敏反应：可能出现呼吸困难、荨麻疹等过敏症状，应告知医生并采取相应措施。

特立氟胺的上市和纳入医保，不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步，也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的关怀，大大减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

特殊人群用药

特立氟胺在某些特殊人群中需特别注意：

• 孕妇：特立氟胺禁用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。
• 哺乳期女性：使用特立氟胺期间不应进行母乳喂养，以避免婴儿出现不良反应。
• 儿科患者：特立氟胺的安全性和有效性在儿科患者中尚未确定。
• 老年患者：特立氟胺的临床研究不包括 65岁以上的患者，老年人使用时应谨慎。
• 肝损伤患者：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。
• 肾损伤患者：轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺与其他药物可能存在相互作用，需注意以下几点：

• CYP2C8底物：特立氟胺是体内 CYP2C8 抑制剂，可能导致 CYP2C8 代谢药物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露增加。需监测这些患者的药物浓度，并根据需要调整剂量。
• 疫苗接种：目前没有临床数据表明特立氟胺患者中活疫苗的有效性和安全性，不建议接种活疫苗。停药后需考虑特立氟胺的长半衰期。

加速消除程序

特立氟胺从血浆中缓慢排出，如果不进行加速消除程序，平均需要 8个月才能使血浆浓度低于 0.02mg/L。可以通过以下方法加速消除：

• 消胆胺：每 8小时服用 8g 消胆胺，持续 11天。如果耐受不良，可以使用 4g 每天三次。
• 活性炭粉：每 12小时口服 50g 活性炭粉，持续 11天。如果耐受不良，治疗天数不需要连续。

加速消除程序可以在停药后随时使用，有助于降低特立氟胺的血药浓度，减少潜在的副作用和风险。

日常注意事项

在使用特立氟胺期间，患者应注意以下日常事项：

• 定期检查：定期进行血压、肝功能、全血细胞计数等检查，以便及时发现并处理潜在的副作用。
• 避免感染：注意个人卫生，避免接触感染源，如有感染症状应及时就医。
• 监测症状：注意观察是否有咳嗽、呼吸困难、肝功能异常等症状，如有不适应及时咨询医生。
• 避孕措施：有生殖潜力的女性在使用特立氟胺期间应采取有效的避孕措施，停药后也应进行加速清除程序。

特立氟胺的使用需要在医生的指导下进行，患者应严格按照医嘱服药，定期复查，确保治疗效果和安全性。