特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(Teriflunomide),又名奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗多发性硬化症的药物。特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。近年来,该药物已在中国上市,并进入了医保目录,大大减轻了患者的经济负担,使更多患者能够受益于这一创新药物。

特立氟胺(Teriflunomide)奥巴捷在中国的上市情况

上市与医保信息

特立氟胺已经在中国正式上市,并被纳入中国医保目录。这意味着患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物,从而获得更好的治疗效果。目前市场上有原研药和仿制药两种选择。

生产厂家与价格

特立氟胺的主要生产厂家有两家:法国赛诺菲(Sanofi)和印度Natco。法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒,每盒包含14mg*28片。印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒,每盒包含14mg*30片。价格差异较大,患者可以根据自身经济条件选择合适的药品。

适应症与靶点

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其主要适应靶点为二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),通过抑制该酶的活性,减少炎症细胞的增殖,从而发挥治疗作用。

特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。这将有助于提高患者的治疗依从性和生活质量。

特立氟胺(Teriflunomide)奥巴捷的用药注意事项

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用,无需特别考虑食物的影响。然而,为了确保最佳吸收效果,建议患者每天在同一时间服用。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间及加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。

特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。对于65岁以上的老年患者,特立氟胺的临床研究数据有限,需谨慎使用。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。

不良反应与风险管理

特立氟胺可能导致一系列不良反应,包括但不限于肝毒性、感染风险、高血压、呼吸系统影响等。患者在开始治疗前应进行全面的健康评估,包括肝功能、血压、感染筛查等。

在治疗过程中,患者应定期监测肝功能和血压,防范可能出现的严重不良反应。如果出现肝功能异常、严重感染、高血压等症状,应及时就医并考虑调整治疗方案。

特立氟胺的上市和使用,为多发性硬化症患者带来了新的希望。通过合理的用药和科学的管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。患者在使用特立氟胺时,应严格遵循医嘱,定期监测各项指标,及时与医生沟通,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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