特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

特立氟胺(teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。本文将详细介绍特立氟胺的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

特立氟胺的基本信息

药物概述

特立氟胺是一种口服片剂,其主要成分是特立氟胺。该药物通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症等罕见病患者提供了新的治疗选择。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。

生产厂家及价格

特立氟胺的原研药由法国赛诺菲公司生产,定价约为372美元/盒,每盒包含14mg*28片。此外,印度Natco公司生产的仿制药定价约为96美元/盒,每盒包含14mg*30片。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

医保信息

特立氟胺已经在中国上市,并进入了中国医保。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,大大减轻了经济负担。市面上目前有仿制药可供选择,患者应通过正规渠道购买。

用药注意事项

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。医生会根据患者的具体情况决定是否适合使用特立氟胺。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为每日口服一次,每次7mg或14mg。患者可根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或不服用,不影响药效。在开始使用特立氟胺治疗前,应排除怀孕的可能性,因为该药物可能对胎儿造成伤害。

特殊人群用药

孕妇:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。

哺乳期女性:使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。

有生殖潜力的男性或女性:有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)。

儿科患者:特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者:特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者。

肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,严重肝功能损害患者禁用。

肾损伤患者:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

常见副作用

特立氟胺的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、脱发、肝酶升高等。严重的副作用可能包括心血管疾病、间质性肺病、过敏反应等。患者在使用过程中如出现不适,应及时就医。

注意事项

在开始特立氟胺治疗前,应检查血压,并在治疗期间定期检查血压。此外,患者应在开始使用特立氟胺治疗前6个月内获得转氨酶和胆红素水平。

特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗,如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。

在使用特立氟胺之前,用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,在使用特立氟胺治疗之前,应按照标准的医疗实践进行治疗。

日常注意事项

患者在使用特立氟胺期间,应注意以下几点:

  • 定期进行身体检查,监测血压、肝功能等指标。
  • 注意个人卫生,避免接触感染源。
  • 遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量。
  • 如有不适,及时就医。

总结

特立氟胺作为一种有效的治疗多发性硬化症的药物,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,并注意监测身体状况,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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