阿帕鲁胺（英文名：Apalutamide），是一种用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）的药物。该药物由美国强生公司生产，商品名为 ERLEADA。本文将详细介绍阿帕鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

阿帕鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用

说明书

阿帕鲁胺是一种薄膜包衣的片剂，每片含有 60mg 的活性成分。推荐剂量为每日一次，每次 240mg。患者应整片吞服，不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。为了达到最佳效果，患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

替代给药方法：

对于无法完整吞咽片剂的患者，可以将 240mg 片剂分散在非碳酸水中，并与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。具体步骤如下：

1. 将整片 240mg 阿帕鲁胺片剂放入杯子中，加入约 2 茶匙（10ml）非碳酸水，确保片剂完全浸入水中。
2. 等待 2 分钟，直到药片散开，然后搅拌混合物。
3. 加入 2 汤匙（30ml）橙汁、苹果酱或额外的水，搅拌混合物。
4. 立即吞下混合物，并用足够的水冲洗杯子，确保摄入了全部剂量，并立即饮用。

通过鼻饲管给药：

阿帕鲁胺 240mg 片剂也可以通过鼻饲管给药，具体步骤如下：

1. 将一片 240mg 的片剂放入注射器筒中（至少使用 20ml 注射器），并向注射器中抽取 10ml 非碳酸水。
2. 等待 10 分钟，然后用力摇晃，使内容物完全分散。
3. 立即通过鼻饲管给药。
4. 给注射器重新注入非碳酸水并给药，重复上述步骤，直到注射器或鼻饲管中没有残留药片。

医保政策和价格

阿帕鲁胺已经在中国上市，并进入中国医保目录。市面上有仿制药可供选择。印度 NATCO 版本的阿帕鲁胺规格为 60mg*120 片，价格大约为 430 美元一盒。美国强生生产的阿帕鲁胺价格因地区和销售渠道的不同而有所差异，但通常比印度仿制药更昂贵。

医保报销方面，患者可以凭医生处方在指定医院或药店购买阿帕鲁胺，并按照当地医保政策享受相应的报销待遇。具体报销比例和限额请咨询当地医保部门。

疗效

阿帕鲁胺通过抑制雄激素受体，阻断雄激素对前列腺癌细胞的刺激作用，从而延缓疾病进展。临床研究表明，阿帕鲁胺可以显著延长无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）。在 SPARTAN 研究中，接受阿帕鲁胺治疗的非转移性去势抵抗型前列腺癌患者，中位无转移生存期为 40.5 个月，而安慰剂组仅为 16.2 个月。

对于转移性去势敏感型前列腺癌患者，阿帕鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）可以显著降低疾病进展风险，提高生活质量。在 TITAN 研究中，接受阿帕鲁胺联合 ADT 治疗的患者，中位无转移生存期为 22.1 个月，而安慰剂联合 ADT 组为 11.0 个月。

副作用

阿帕鲁胺的常见不良反应（≥10%）包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中，骨折和跌倒是老年人中较为常见的副作用，应特别注意评估患者的跌倒风险。

严重的不良反应包括脑血管和缺血性心血管事件、癫痫发作和严重皮肤不良反应。脑血管和缺血性心血管事件可能导致死亡，因此需定期监测心血管健康状况。癫痫发作的发生率为 0.1%，一旦出现应永久停用阿帕鲁胺。严重皮肤不良反应（如 Stevens-Johnson 综合征/中毒性表皮坏死松解症）也是潜在的致命风险，需及时监测和处理。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用阿帕鲁胺的过程中，患者应严格遵循医生的指导，按时按量服用药物。如果出现 3 级或以上的不良反应，或其他无法忍受的不良反应，应及时停药并咨询医生。对于 3 级或 4 级脑血管和缺血性心血管事件，建议永久停用阿帕鲁胺。

患者在治疗期间应定期进行体检和相关检查，以便及时发现和处理潜在的不良反应。特别是高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素，应在医生的指导下进行有效管理。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。合理的饮食可以帮助改善营养状况，增强身体抵抗力。适量的运动可以提高身体素质，减少跌倒的风险。充足的睡眠有助于身体恢复，减轻疲劳感。

患者应避免参与可能导致突然失去意识的活动，如驾驶或操作重型机械，以防因癫痫发作等不良反应导致意外。此外，患者应密切关注皮肤变化，如出现发热、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病等症状，应及时就医。

总之，阿帕鲁胺是一种有效的治疗前列腺癌的药物，但患者在使用过程中需注意监测和管理不良反应，保持良好的生活习惯，以确保治疗效果和生活质量。