阿帕鲁胺的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),又名阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺,是一种用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)的新型药物。该药物由孟加拉珠峰制药生产,已在多个国家和地区获得批准。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。这种类型的前列腺癌对传统的激素疗法不再敏感,但尚未扩散到身体其他部位。阿帕鲁胺通过阻断雄激素受体,减少癌细胞的生长和扩散,从而延长患者的无进展生存期。

适用人群

阿帕鲁胺主要适用于以下患者:

  • 已接受过雄激素剥夺治疗(ADT)但疾病仍进展的患者。
  • 影像学检查未发现远处转移的患者。
  • 具有高风险发展为转移性疾病的患者。

临床效果

多项临床试验表明,阿帕鲁胺能够显著延长患者的无进展生存期,降低疾病进展的风险。在一项名为SPARTAN的关键临床试验中,阿帕鲁胺组患者的中位无进展生存期为40.5个月,而安慰剂组仅为16.2个月。此外,阿帕鲁胺还显示出良好的安全性和耐受性。

阿帕鲁胺作为一种高效的治疗药物,为非转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的希望。

用药注意事项

为了保证阿帕鲁胺的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次240毫克(4片60毫克的片剂)。片剂应整片吞服,不应咀嚼、压碎或分割。患者可以在餐前或餐后服用阿帕鲁胺,但建议每天在相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。

特殊人群用药

对于特殊人群,如老年人、肝功能不全患者和肾功能不全患者,需要特别注意以下事项:

  • 老年人:老年患者通常无需调整剂量,但应密切监测其肝功能和肾功能。
  • 肝功能不全:轻度肝功能不全患者无需调整剂量,但中度和重度肝功能不全患者应避免使用阿帕鲁胺。
  • 肾功能不全:轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,但重度肾功能不全患者应避免使用阿帕鲁胺。

副作用及应对措施

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些副作用大多数为轻至中度,可通过以下措施进行管理和缓解:

  • 疲劳:适当休息,保持充足的睡眠。
  • 关节痛:适量运动,必要时可使用止痛药。
  • 皮疹:保持皮肤清洁干燥,避免使用刺激性强的护肤品。
  • 食欲下降:少量多餐,选择易消化的食物。
  • 跌倒:保持居住环境整洁,避免滑倒。
  • 体重下降:咨询医生,必要时进行营养支持。
  • 高血压:定期监测血压,必要时使用降压药。
  • 潮红:穿着宽松衣物,避免热源。
  • 腹泻:保持水分摄入,必要时使用止泻药。
  • 骨折:评估骨折风险,必要时使用骨靶向药物。

如果出现严重的不良反应,如3级和4级事件,应立即联系医生并考虑停药。

药物相互作用

阿帕鲁胺与其他药物之间可能存在相互作用,因此患者在使用阿帕鲁胺期间应注意以下几点:

  • 避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)合用,因为这可能导致阿帕鲁胺血药浓度升高,增加副作用风险。
  • 避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用,因为这可能导致阿帕鲁胺血药浓度降低,影响疗效。
  • 在使用阿帕鲁胺期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和保健品。

合理使用阿帕鲁胺,并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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