埃拉菲布拉诺（Elafibranor），是一种由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的新药，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Iqirvo。该药物主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），特别是对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的价格、医保情况、疗效和副作用。

埃拉菲布拉诺概述

价格与医保

埃拉菲布拉诺目前的市场价格较高，原研药每盒80mg*30粒的价格约为8391美元。而老挝卢修斯版仿制药的价格相对较低，每盒80mg*30粒的价格约为859美元。在中国，埃拉菲布拉诺尚未上市，因此没有进入中国医保目录。患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买。

疗效

埃拉菲布拉诺的主要适应症是与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。临床研究显示，埃拉菲布拉诺能够显著降低血清碱性磷酸酶（ALP）水平，改善肝功能指标，减少肝脏炎症和纤维化，从而延缓疾病进展。

此外，埃拉菲布拉诺还显示出良好的安全性。多项临床试验结果表明，长期使用该药物并未发现明显的严重不良反应，大多数患者能够耐受。

副作用

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。这些不良反应大多为轻度至中度，通常不会影响治疗的继续进行。

需要注意的是，少数患者可能出现严重的不良反应，如肌痛、肌病和横纹肌溶解症。如果患者出现肌肉疼痛或肌病，尤其是伴有CPK升高的情况，应立即中断治疗并进行进一步评估。

用药注意事项

使用前评估

在使用埃拉菲布拉诺之前，医生应对患者进行全面评估，包括但不限于评估肌肉疼痛或肌病、检查是否有怀孕等。具有生殖潜力的女性在开始治疗前需确认未怀孕，并建议在治疗期间及治疗结束后3周内使用有效的避孕方法。

剂量与用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg，每日一次，可随餐或不随餐服用。患者应严格按照医嘱服用，不得自行增减剂量。如果患者同时使用胆汁酸整合剂，应在胆汁酸整合剂使用前4小时或后4小时服用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。

监测与调整

治疗期间，医生应定期监测患者的肝功能指标、肌肉疼痛和肌病等情况。如果出现任何异常或不适，应及时与医生沟通，必要时调整剂量或中断治疗。特别是对于肝功能受损的患者，应更加谨慎地监测和调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇，目前缺乏足够的数据评估埃拉菲布拉诺对胎儿的影响，因此不建议孕妇使用。对于哺乳期妇女，由于药物可能通过乳汁传递给婴儿，建议在治疗期间及治疗结束后3周内暂停母乳喂养。

对于65岁及以上的老年患者，无需调整剂量，但75岁以上患者的临床经验有限，建议密切监测不良事件。对于肾功能受损的患者，轻度、中度或重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。对于肝功能受损的患者，轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用。

通过上述详细说明，希望能帮助患者更好地了解埃拉菲布拉诺的相关信息，确保用药安全有效。