埃拉菲布拉诺（Elafibranor），又称为IQIRVO，是由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的一种新型药物，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物主要用于治疗成人原发性胆管炎（PBC），尤其适用于对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或不能耐受UDCA的患者。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

埃拉菲布拉诺的适应症与用法用量

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。PBC是一种慢性进行性肝病，主要影响肝内的小胆管，导致炎症和纤维化，最终可能导致肝硬化和肝功能衰竭。

用法用量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg，每日一次，随餐或不随餐服用。在使用埃拉菲布拉诺之前，医生会评估患者的肌肉疼痛或肌病情况，并对具有生殖潜力的女性进行怀孕检查。此外，如果患者正在使用胆汁酸整合剂，建议在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺，以避免药物相互作用。

埃拉菲布拉诺的剂型为片剂，每片含有80mg的活性成分。片剂呈圆形，橙色，薄膜衣片，一面凹刻“ELA80”，另一面为素片。患者应严格按照医生的指导使用该药物，切勿自行增减剂量或停药。

用药注意事项与日常注意事项

药物性肝损伤

在使用埃拉菲布拉诺的过程中，少数患者可能会出现药物性肝损伤（DILI）。这种情况下，患者可能会出现黄疸、右上腹部疼痛、嗜酸性粒细胞增多等症状。因此，患者在开始治疗时应进行基线临床和实验室评估，并在治疗期间定期监测肝功能指标（如ALT、AST、TB和碱性磷酸酶）。如果肝功能指标恶化或出现临床肝炎的症状，应立即中断埃拉菲布拉诺的使用。

过敏反应

部分患者在使用埃拉菲布拉诺后可能会出现过敏反应，包括轻度或中度的过敏症状。如果出现严重过敏反应，应立即停药并就医。对于轻度或中度过敏反应，应中断药物使用并进行对症治疗。患者在重新使用埃拉菲布拉诺后若再次出现过敏反应，应永久停药。

胆道阻塞

完全性胆道梗阻的患者应避免使用埃拉菲布拉诺。如果患者在使用过程中出现胆道阻塞的迹象，应立即中断药物并根据临床指征进行治疗。医生会评估患者的胆道状况，以决定是否继续使用该药物。

骨折风险

研究表明，接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中，约6%的人会发生骨折。因此，医生在开具处方时应考虑患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。患者在使用过程中应注意骨骼健康，如有异常应及时就医。

对胎儿和新生儿的不利影响

怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。因此，具有生殖潜力的女性在开始治疗前应确认未怀孕，并在治疗期间及停药后的3周内使用有效的避孕方法。医生会建议患者在治疗期间避免怀孕，以减少对胎儿的风险。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿科患者、老年人以及肝肾功能受损的患者，使用埃拉菲布拉诺时应特别注意。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物，儿科患者的安全性和有效性尚未确定，65岁及以上的患者无需调整剂量，但75岁以上的患者应进行更密切的监测。轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量，但失代偿性肝硬化的患者应避免使用该药物。

埃拉菲布拉诺作为一种新型的治疗原发性胆管炎的药物，虽然在临床应用中显示出良好的疗效，但也存在一定的风险和注意事项。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，以确保用药安全。