埃拉菲布拉诺（Elafibranor），商品名为 IQIRVO，是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。它适用于对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或不能耐受 UDCA 的患者。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）概述

适应症

埃拉菲布拉诺适用于成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的治疗，特别是对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或不能耐受 UDCA 的患者。PBC 是一种慢性进行性的肝脏疾病，会导致胆管炎症和肝损伤，最终可能导致肝硬化和肝衰竭。埃拉菲布拉诺的引入为这类患者提供了一个新的治疗选择。

作用与功效

埃拉菲布拉诺的作用机制主要涉及激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α和δ。这些受体在调节脂质代谢、炎症反应和纤维化过程中发挥重要作用。通过激活这些受体，埃拉菲布拉诺可以减少胆汁酸积累，改善肝脏炎症和纤维化，从而减缓 PBC 的进展。

用法用量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，可随餐或不随餐服用。在使用埃拉菲布拉诺之前，医生会评估患者的肌肉疼痛或肌病情况。对于具有生育潜力的女性，需要在开始治疗前确认未怀孕。此外，如果患者同时使用胆汁酸整合剂，建议在使用胆汁酸整合剂前 4 小时或后 4 小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。

埃拉菲布拉诺的治疗效果通常在数周内显现，患者应定期进行肝功能检查，以监测药物的效果和安全性。

用药注意事项

肌痛、肌病和横纹肌溶解症

在使用埃拉菲布拉诺前，医生会评估患者的肌肉疼痛或肌病情况。治疗期间，建议定期进行临床检查和肌酸磷酸激酶（CPK）评估，特别是在患者出现新的肌肉疼痛或肌病症状时。如果患者出现严重的肌肉损伤或横纹肌溶解症，应立即中断埃拉菲布拉诺的使用。

过敏反应

如果患者在使用埃拉菲布拉诺过程中出现严重过敏反应，应永久停药。对于轻度或中度过敏反应，应中断治疗并立即采取相应的治疗措施。监测患者直至症状和体征消失。如果在重新使用埃拉菲布拉诺后再次出现过敏反应，应永久停药。

药物性肝损伤

部分患者在使用埃拉菲布拉诺后可能出现药物性肝损伤（DILI），表现为药物诱导的自身免疫性肝炎。治疗开始时应进行基线临床和实验室评估，并在治疗期间定期监测肝功能。如果肝功能检查结果恶化或患者出现黄疸、右上腹部疼痛等肝炎症状，应中断埃拉菲布拉诺的使用。如果重新使用后肝功能继续恶化，应考虑永久停药。

骨折风险

研究发现，接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有 6% 发生骨折。因此，医生应评估患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。对于有骨折风险的患者，应采取适当的预防措施。

对胎儿和新生儿的影响

在怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。具有生育潜力的女性在开始治疗前应确认未怀孕，并在治疗期间使用有效的非激素类避孕药。如果使用激素类避孕药，应在治疗期间及治疗结束后 3 周内添加屏蔽方法。

胆道阻塞

完全性胆道梗阻患者应避免使用埃拉菲布拉诺。如果怀疑有胆道梗阻，应中断埃拉菲布拉诺的使用，并根据临床指征进行治疗。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地了解埃拉菲布拉诺的使用方法和注意事项，确保治疗的安全性和有效性。