塔拉妥单抗（Imdelltra）是由美国安进公司研发的一款 DLL3/CD3 双特异性抗体药物，主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物尚未在中国上市，也未纳入中国医保目录。然而，对于一些传统治疗效果不佳的特定肺部患者，塔拉妥单抗提供了新的治疗选择和希望。

塔拉妥单抗的国内上市情况

当前上市状态

截至2025年4月15日，塔拉妥单抗尚未在中国正式上市。这意味着患者在中国境内无法通过正规渠道获取该药物。在美国，塔拉妥单抗已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，且市场供应稳定。目前，塔拉妥单抗的主要规格为1mg和10mg，价格分别为约6102美元和28129美元一盒。

医保与仿制药情况

由于塔拉妥单抗尚未在中国上市，因此也未进入中国医保目录。此外，市场上目前没有塔拉妥单抗的仿制药。这使得患者在需要该药物时面临较高的经济负担。对于经济条件有限的患者，建议咨询专业医生，探讨是否有其他替代治疗方案。

未来展望

随着医学研究的不断进步，未来塔拉妥单抗有望在中国上市。一旦获批，将为更多患者带来福音。在此期间，患者应密切关注相关医疗动态，以便及时获取最新的治疗信息。

塔拉妥单抗的用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。为了降低CRS的风险，患者应采用逐步递增的给药方案，并在首次给药前后使用推荐的伴随药物。同时，给药应在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行，以确保患者安全。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，这些症状可能与CRS同时发生或单独出现。患者在接受治疗期间应密切监测神经系统的任何异常表现，如有不适应及时告知医生，并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇： 塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需采取有效的避孕措施。

哺乳期女性： 治疗期间应禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。

儿童： 塔拉妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐儿童使用。

老年人： 老年患者在使用塔拉妥单抗时无需调整剂量，但临床数据有限，建议在医生指导下谨慎使用。

肾功能损害： 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，但重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病患者的数据不足，应谨慎使用。

肝功能损害： 轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但中重度（总胆红素>1.5×ULN）患者的数据不足，应谨慎使用。

塔拉妥单抗的使用需要在专业医生的指导下进行，患者应严格遵循医嘱，定期监测身体状况，以确保治疗的安全性和有效性。