塔拉妥单抗（Imdelltra）是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过将 T细胞直接引导到异常细胞上，激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种创新的治疗机制为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

塔拉妥单抗的基本信息

药物成分和剂型

塔拉妥单抗的主要成分是 tarlatamab-dlle，其剂型为冻干粉注射剂。复溶后的塔拉妥单抗为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。药物规格包括 1mg 和 10mg 两种，价格分别为约 6102 美元和 28129 美元一盒。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过激活 T细胞并引导其攻击异常细胞，为这类患者提供了新的治疗选择。目前，塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

给药方法和剂量

塔拉妥单抗应通过静脉输注 1 小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体给药方案如下：

• 周期 1 第 1 天：1mg 静脉输注，持续 1 小时。
• 周期 1 第 8 天：10mg 静脉输注，持续 1 小时。
• 完成逐步递增方案后，每两周给予 10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在每次给药前，应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。此外，患者在塔拉妥单抗给药前应充分水化。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案，并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

特殊人群用药

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。孕妇和哺乳期女性禁用，男性用药对生育力影响尚未明确。儿童的安全性和有效性尚未确立。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

通过上述详细的介绍和注意事项，希望能帮助患者更好地了解塔拉妥单抗的使用方法和潜在风险，确保在医生的指导下安全有效地使用该药物。