塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过靶向 DLL3 和 CD3，激活 T 细胞攻击肿瘤细胞，为患者提供了新的治疗选择。以下是塔拉妥单抗的详细使用说明。

塔拉妥单抗的基本信息

适应症

塔拉妥单抗主要用于治疗已经接受过含铂化疗但疾病仍进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过加速批准程序上市，后续需要通过验证性临床试验进一步确认其临床获益。

主要成分

塔拉妥单抗的主要成分是 tarlatamab-dlle，这是一种冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

用法用量

塔拉妥单抗应通过静脉输注 1 小时。推荐采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在周期 1 中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低 CRS 反应风险。

具体剂量和给药时间如下：

• 第一次给药：1 mg（周期 1 第 1 天）
• 第二次给药：10 mg（周期 1 第 8 天）
• 后续给药：每 2 周 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。

建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。

在出现神经毒性症状时，应暂停给药并进行支持治疗。1 级神经毒性恢复后继续给药；2 级神经毒性使用地塞米松并监测神经症状；3 级神经毒性需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查；4 级神经毒性永久停药并进行 ICU 支持治疗。

特殊人群用药

孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。

哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。

生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。

儿童：安全性和有效性未确立，不推荐用于儿童。

老年人：无需调整剂量，但临床数据有限，尤其是 75 岁及以上患者，不良反应风险较高，需谨慎评估和密切监测。

肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。

肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

日常注意事项

无菌操作

在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

药物储存

塔拉妥单抗原包装应存放在 2-8°C 冷藏条件下，避光。室温（20-25°C）下可存放 ≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤8 小时，冷藏 ≤7 天，禁止二次冷藏。

药物价格

塔拉妥单抗的价格因地区和供应商而异，一般来说，一个疗程的费用可能在几千到几万美元之间。具体费用应咨询医生或药品供应商。

结语

塔拉妥单抗为广泛期小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，但其使用过程中需要注意多种不良反应和特殊情况。患者应严格按照医生的指导进行治疗，并在出现任何不适时及时就医。