塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的使用方法、剂量调整、不良反应管理和特殊人群用药等关键内容。

塔拉妥单抗的使用方法

给药前准备

在使用塔拉妥单抗之前，必须进行一系列准备工作，以确保患者的安全和药物的有效性。首先，患者需要在具备资质的医疗专业人员指导下接受治疗，这些专业人员能够提供必要的医疗支持，以管理可能出现的严重反应，如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征，ICANS）。

其次，患者应在给药前进行全面的身体检查，包括全血细胞计数、肝酶和胆红素水平的检测。确保患者在给药前充分水化，以减少不良反应的风险。此外，医护人员需要准备好必要的急救设备和药物，以便在紧急情况下迅速采取行动。

给药步骤

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低CRS的发生率和严重程度。具体步骤如下：

• 第一次给药（1mg）：从250mL生理盐水袋中抽出14mL，加入13mL IVSS稳定剂，再注入1.1mL复溶后的塔拉妥单抗。输注速度应控制在1小时内完成。
• 第二次给药（10mg）：从250mL生理盐水袋中抽出17mL，加入13mL IVSS稳定剂，再注入4.2mL复溶后的塔拉妥单抗。输注速度同样控制在1小时内完成。

在周期1第1天和第8天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测22-24小时。建议患者在输注后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

剂量调整与不良反应管理

如果患者出现不良反应，需要根据具体情况调整剂量。以下是常见的不良反应及其管理方法：

• 1级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级CRS：永久停药，ICU支持治疗。
• 1级神经毒性（包括ICANS）：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级神经毒性（包括ICANS）：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级神经毒性（包括ICANS）：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级神经毒性（包括ICANS）：永久停药，ICU支持治疗。

在剂量调整方面，如果最后一次给药为1mg且延迟不超过14天，可以直接给予10mg并恢复原计划。如果延迟超过14天，则需要重新从1mg开始，若耐受，1周后增至10mg，再恢复原计划。类似地，如果最后一次给药为10mg且延迟不超过21天，可以直接给予10mg并恢复原计划。如果延迟超过21天，则需要重新从1mg开始，若耐受，1周后增至10mg，再恢复原计划。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特殊人群，塔拉妥单抗的使用需要特别注意。孕妇在治疗期间及停药后2个月内需有效避孕，因为药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间及停药后2个月内禁止哺乳，以避免药物通过母乳传递给婴儿。

对于具有生殖潜力的男性和女性，治疗期间及停药后2个月内应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。老年人在使用塔拉妥单抗时，一般无需调整剂量，但临床数据有限，需要密切监测其不良反应。肾功能轻度至中度损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者的用药数据不足，需谨慎评估。肝功能轻中度损害的患者无需调整剂量，但中重度肝功能损害患者的用药数据不足，需谨慎评估。

药物相互作用

目前，关于塔拉妥单抗与其他药物的相互作用尚不明确。因此，在使用塔拉妥单抗时，应尽量避免与其他可能影响其药效的药物同时使用。如果需要同时使用其他药物，应在医生的指导下进行，以确保安全性和有效性。

贮存方法与有效期

塔拉妥单抗应储存在2-8℃的冷藏条件下，避光保存。室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后的药物需在4小时内稀释，稀释后的输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。药物的有效期为24个月，超过有效期的药物不得使用。

以上是塔拉妥单抗的使用指南，希望对广大患者和医疗专业人员有所帮助。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。