塔拉妥单抗的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15

塔拉妥单抗(Imdelltra, tarlatamab-dlle, AMG757)是一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。然而,使用这种药物时,了解其副作用和注意事项是非常重要的,这有助于最大限度地发挥治疗效果,同时降低潜在的风险。

塔拉妥单抗的副作用

塔拉妥单抗虽然在治疗小细胞肺癌方面表现出显著的效果,但也伴随着一些常见的和严重的副作用。了解这些副作用有助于及时识别和处理相关问题,从而提高治疗的安全性和效果。

常见副作用

塔拉妥单抗的常见副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。其中,细胞因子释放综合征是最常见的严重副作用之一,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症还包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。

严重副作用

除了常见的副作用外,塔拉妥单抗还可能导致一些严重的不良反应。例如,神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS),症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与 CRS 同时发生或单独出现。此外,塔拉妥单抗还可能导致严重的血液学异常,如中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。严重感染(如肺炎、尿路感染)也是常见的副作用之一,需要密切监测和及时处理。

塔拉妥单抗还可能导致肝酶升高(ALT/AST)和胆红素升高,有时会伴随 CRS。严重的过敏反应(如皮疹、支气管痉挛)也需高度警惕。最后,塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。

塔拉妥单抗的用药注意事项

为了确保塔拉妥单抗的治疗效果和安全性,患者和医护人员需要遵循一系列的用药注意事项。这些注意事项涵盖了药物管理、监测指标、生活方式调整等方面,旨在最大限度地减少副作用的发生。

细胞因子释放综合征(CRS)管理

由于塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS,建议采用逐步递增给药方案,并在周期 1 中联合使用预处理药物。患者应在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构接受治疗。密切监测患者的体温、血压、氧饱和度等生命体征,一旦出现 CRS 症状,应立即停药并启动支持治疗。根据严重程度,可能需要暂停或永久停药。

神经毒性的预防和监测

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性,包括 ICANS。患者在治疗期间应接受定期的神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。患者在症状未缓解前应避免驾驶或操作危险机械。

血液学和其他监测

定期监测全血细胞计数、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。治疗前及每次给药前监测全血细胞计数,如果中性粒细胞 < 1.0 × 10^9/L 或血小板 < 50 × 10^9/L,应暂停治疗。出现发热性中性粒细胞减少时,需立即处理。治疗前及每次给药前监测肝功能,3 级以上肝损伤需暂停治疗。

感染风险的管理

塔拉妥单抗可能增加感染风险,尤其是严重感染(如肺炎、尿路感染)。治疗期间应密切监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。一旦出现感染症状,应暂停给药并进行及时治疗。

其他注意事项

塔拉妥单抗可能引发严重的过敏反应,如皮疹、支气管痉挛。输注期间应密切监测过敏症状,严重反应需永久停药。此外,育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕,哺乳期女性应禁止哺乳,末次给药后 2 个月可恢复。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥塔拉妥单抗的治疗作用,同时降低治疗过程中可能出现的风险。患者与医务人员之间的密切合作是确保治疗成功的关键。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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