塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活患者的免疫系统来识别并杀伤癌细胞，从而发挥其治疗效果。

适应症、作用与功效

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过靶向 DLL3 和 CD3 双重作用机制，动员患者自身的 T 细胞攻击肿瘤细胞，从而达到治疗目的。

作用与功效

塔拉妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合肿瘤细胞表面的 DLL3 和 T 细胞表面的 CD3。DLL3 是一种在小细胞肺癌细胞表面高度表达的蛋白质，而 CD3 是 T 细胞表面的重要标志物。通过这种双重作用机制，塔拉妥单抗能够将 T 细胞引导至肿瘤细胞附近，激活 T 细胞并使其释放细胞毒素，从而杀伤肿瘤细胞。临床研究表明，塔拉妥单抗在治疗 ES-SCLC 方面显示出良好的疗效，显著延长了患者的生存期。

用法用量

塔拉妥单抗的用法和用量需要严格按照医生的指导进行。该药物通过静脉输注给药，建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体步骤如下：

• 初始剂量：1mg，静脉输注 1 小时。
• 第 8 天：10mg，静脉输注 1 小时。
• 完成逐步递增方案后，每两周给予 10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在周期 1 的第 1 天和第 8 天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测 22-24 小时。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。在周期 1 的第 1 天和第 8 天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测 22-24 小时。建议患者在周期 1 的第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

特殊人群用药

对于孕妇，塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。对于生殖潜力人群，治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。对于老年人，无需调整剂量，但临床数据有限。对于肾功能损害者，轻度至中度无需调整，重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。对于肝功能损害者，轻中度无需调整，中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

塔拉妥单抗的使用需要在专业医疗人员的指导下进行，以确保患者的安全和治疗效果。