塔拉妥单抗（Imdelltra）是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保信息、价格、疗效和副作用。

塔拉妥单抗基本信息

医保与价格

塔拉妥单抗尚未在中国上市，因此未进入中国医保体系。目前市面上也没有仿制药。在美国，塔拉妥单抗的价格如下：

• 1mg 规格：约 6102 美元一盒
• 10mg 规格：约 28129 美元一盒

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

疗效

塔拉妥单抗作为一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，能够将 T 细胞直接引导到异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种机制为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

该药物已获得加速批准程序，用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。后续的验证性临床试验将进一步确认其临床获益。

副作用

塔拉妥单抗的常见不良反应包括：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等
• 疲劳
• 发热
• 味觉障碍
• 食欲减退
• 肌肉骨骼痛
• 便秘
• 贫血
• 恶心

严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、复发性中性粒细胞减少等。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高等。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为多种症状。建议采用逐步递增给药方案，并在周期 1 中使用预处理药物。具体管理措施如下：

• 1级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时。若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级 CRS：永久停药，ICU 支持治疗。

神经毒性管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。具体管理措施如下：

• 1级神经毒性：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级神经毒性：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级神经毒性：暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药。需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级神经毒性：永久停药，ICU 支持治疗。

特殊人群用药

对于不同的人群，塔拉妥单抗的使用有一些特别的注意事项：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立，不推荐用于儿童。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整，重度或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整，中重度数据不足。

药物相互作用

目前关于塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确，因此在使用过程中需谨慎，避免与其他可能产生不良反应的药物同时使用。

贮存方法

塔拉妥单抗的原包装需在 2-8°C 冷藏，避光。室温（20-25°C）下可存放 ≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤8 小时，冷藏 ≤7 天，禁止二次冷藏。