塔拉妥单抗(Tarlatamab)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-04-15

Tarlatamab(塔拉妥单抗)是一种创新的双特异性 T 细胞接合剂,主要用于治疗已经接受过含铂化疗但病情仍进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物通过靶向 δ-样配体 3(DLL3)和 CD3 受体,激活 T 细胞以识别和杀伤表达 DLL3 的肿瘤细胞,从而发挥其抗癌效果。

Tarlatamab(塔拉妥单抗)的功效与适应症

药物机制

Tarlatamab 是一种双特异性 T 细胞接合剂,能够同时结合 T 细胞表面的 CD3 受体和肿瘤细胞表面的 DLL3 蛋白。DLL3 在许多小细胞肺癌细胞中高表达,而正常组织中表达较低,这使得 Tarlatamab 具有较高的选择性和靶向性。通过结合这两种受体,Tarlatamab 能够激活 T 细胞,使其特异性地识别并杀伤表达 DLL3 的肿瘤细胞,从而达到治疗效果。

适应症

Tarlatamab 主要用于治疗已经接受过含铂化疗但病情仍然进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这一适应症是基于加速批准程序获得的,未来还需要通过后续的验证性临床试验进一步确认其临床获益。目前,Tarlatamab 已被批准用于上述特定人群的治疗,为这些患者提供了一种新的治疗选择。

临床效果

在临床试验中,Tarlatamab 显示出了显著的抗肿瘤活性。研究数据显示,该药物能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并在部分患者中观察到肿瘤缩小或稳定的效果。此外,Tarlatamab 还表现出良好的耐受性,大多数患者能够顺利完成治疗。

用药注意事项

给药方式与剂量

Tarlatamab 通常通过静脉输注给药,建议在具备相应医疗支持的医疗机构中进行。初始给药时应采用逐步递增剂量方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。具体剂量和给药方案如下:

  • 首次给药:1 mg 静脉输注 1 小时
  • 第二次给药(第 8 天):10 mg 静脉输注 1 小时
  • 随后每 2 周 1 次,10 mg 静脉输注 1 小时

监测与支持治疗

在给药期间,需要密切监测患者的症状和生命体征,特别是首次给药和剂量递增阶段。建议在首次给药和第二次给药后的 48 小时内,患者应由护理人员陪同,并保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。此外,每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素水平,并根据临床指征进行监测。

不良反应管理

Tarlatamab 的常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心等。严重不良反应可能包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和复发性中性粒细胞减少等。对于不同级别的不良反应,建议采取相应的管理措施:

  • 1 级 CRS:暂停给药至症状缓解,恢复后按原计划给药,给予对症治疗。
  • 2 级 CRS:暂停给药至症状缓解,恢复后按原计划给药,需住院监测 24 小时,考虑使用地塞米松或托珠单抗。
  • 3 级 CRS:暂停给药至症状缓解,恢复后需重新监测 22-24 小时,若复发则永久停药,需 ICU 监护,使用大剂量激素和托珠单抗。
  • 4 级 CRS:永久停药,ICU 支持治疗。

通过合理的给药方案和密切的监测与支持治疗,可以最大限度地发挥 Tarlatamab 的治疗效果,同时减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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