Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种创新的双特异性 T 细胞接合剂（BiTE）抗体，由美国安进（Amgen）公司研发。这种药物主要用于治疗已经接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。小细胞肺癌是一种高度恶性的肿瘤类型，其生长迅速且容易转移，治疗难度较大。Tarlatamab通过靶向 DLL3 和 CD3，能够有效地激活患者的免疫系统，识别并杀死癌细胞。

Tarlatamab的作用机制与适应症

作用机制

Tarlatamab是一种双特异性 T 细胞接合剂（BiTE），能够同时结合癌细胞表面的 DLL3 和 T 细胞表面的 CD3 受体。DLL3 在许多小细胞肺癌细胞中高表达，而 CD3 是 T 细胞的关键受体。通过这种双特异性结合，Tarlatamab 能够将 T 细胞引导至癌细胞附近，从而激活 T 细胞的杀伤作用，实现对癌细胞的有效清除。

适应症

Tarlatamab 被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成人患者，这些患者在接受铂类化疗后病情仍然进展。ES-SCLC 指的是小细胞肺癌已经扩散到整个肺部或其他身体部位。该适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

临床效果

多项临床试验显示，Tarlatamab 在治疗小细胞肺癌方面表现出显著的效果。一项关键性临床试验中，患者被随机分为两组，分别接受 10 mg 和 100 mg 剂量的 Tarlatamab 治疗。结果显示，较高剂量的 Tarlatamab 能够显著提高患者的生存率和缓解率，同时减少肿瘤负荷。这一突破性的治疗手段为小细胞肺癌患者带来了新的希望。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

Tarlatamab 可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。因此，建议采用逐步递增的给药方案，并在首次给药时使用推荐的预处理药物，以降低 CRS 的风险。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构进行治疗，并密切监测患者，一旦出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（含 ICANS）

Tarlatamab 还可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可能与 CRS 同时发生或单独出现。医生应密切监测患者的神经状态，并及时采取必要的干预措施。如果出现严重的神经毒性，应暂停或永久停止 Tarlatamab 的治疗。

特殊人群用药

Tarlatamab 对孕妇可能造成胎儿伤害，因此育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间应禁止哺乳，停药 2 个月后方可恢复。此外，轻度至中度肾功能损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（eGFR < 30 mL/min）或终末期肾病的数据不足，应谨慎使用。轻中度肝功能损害的患者也无需调整剂量，但中重度肝功能损害（总胆红素 > 1.5 × ULN）的数据不足，同样需要谨慎。

贮存方法

Tarlatamab 需要原包装在 2-8°C 的冷藏条件下避光保存。在室温（20-25°C）下可存放不超过 24 小时。复溶后的药物需在 4 小时内稀释，稀释后的输液袋在室温下保存不超过 8 小时，在冷藏条件下保存不超过 7 天，禁止二次冷藏。

有效期

Tarlatamab 的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品未过期。

药物相互作用

目前关于 Tarlatamab 的药物相互作用数据尚不明确。在使用 Tarlatamab 期间，应告知医生所有正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

经济负担

Tarlatamab 的价格较高，每瓶 10 mg 和 100 mg 的价格分别为 3,000 美元和 30,000 美元。患者在决定是否使用该药物时，应考虑自身的经济状况，并咨询医疗保险覆盖情况。一些医疗保险公司可能会部分或全部报销 Tarlatamab 的费用，具体政策需与保险公司确认。

结论

Tarlatamab 是一种具有前景的新型抗癌药物，为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。虽然该药物在临床上显示出显著的效果，但患者在使用过程中需要注意其潜在的风险和副作用。医生和患者应充分了解 Tarlatamab 的作用机制和用药注意事项，共同制定合理的治疗方案，以期达到最佳的治疗效果。