塔拉妥单抗（Tarlatamab），又称为Imdelltra或tarlatamab-dlle，是一种新型双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活T细胞来攻击表达DLL3的癌细胞，从而发挥其抗癌作用。以下是塔拉妥单抗的详细使用指南，帮助患者更好地理解和使用这一创新药物。

一、药物基本信息

塔拉妥单抗是一种创新的免疫疗法，适用于治疗已经接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期（ES-SCLC）成年人。这种药物通过结合T细胞和肿瘤细胞表面的DLL3蛋白，激活T细胞来攻击癌细胞。

适应症

塔拉妥单抗主要适用于以下情况：

• 经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。
• 该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

药物成分

塔拉妥单抗的主要成分是tarlatamab-dlle，这是一种双特异性T细胞接合剂，能够同时结合T细胞上的CD3受体和肿瘤细胞上的DLL3蛋白。

剂型和性状

塔拉妥单抗是一种冻干粉注射剂，性状为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

二、用药注意事项

在使用塔拉妥单抗时，患者需要注意一些重要的事项，以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项：

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能会引起严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。

• 建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。
• 在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。
• 密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（包括ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。

• 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

特殊人群用药

对于不同特殊人群，塔拉妥单抗的使用有一些特定的要求和限制：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

以上是塔拉妥单抗（Tarlatamab）的使用指南，希望能帮助患者更好地了解和使用这一创新药物。在使用过程中，如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。