塔拉妥单抗(Tarlatamab)的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15

塔拉妥单抗(Tarlatamab),又名Imdelltra,是一种用于治疗经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的创新药物。这种双特异性 T 细胞接合剂(BiTE)抗体通过靶向 delta 样配体 3(DLL3)和 CD3 来发挥其抗癌作用。DLL3 在小细胞肺癌肿瘤中选择性表达,而在正常组织中表达较少。本文将详细介绍塔拉妥单抗的副作用和注意事项,帮助患者更好地了解这一治疗方案。

塔拉妥单抗的副作用

塔拉妥单抗在临床应用中可能会引起多种副作用,其中一些较为常见,而另一些则可能较为严重。了解这些副作用有助于患者在治疗过程中及时识别并采取相应的应对措施。

常见副作用

塔拉妥单抗的常见副作用包括:

  • 细胞因子释放综合征(CRS): 表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。
  • 疲劳: 患者可能会感到持续的疲倦和无力。
  • 发热: 高热是常见的副作用之一,需要密切关注。
  • 味觉障碍: 患者可能会感觉食物味道改变。
  • 食欲减退: 食欲下降可能导致营养不良。
  • 肌肉骨骼痛: 肌肉和关节疼痛可能会影响日常生活。
  • 便秘: 患者可能会出现排便困难。
  • 贫血: 血红蛋白水平下降,可能导致乏力。
  • 恶心: 恶心感可能会影响患者的饮食。

严重副作用

塔拉妥单抗的一些严重副作用需要特别关注,一旦出现应立即就医:

  • 细胞因子释放综合征(CRS): 如前所述,CRS可能引发严重或致命的并发症,建议在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。
  • 神经毒性(含 ICANS): 可能导致严重神经毒性,包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等症状,可与 CRS 同时发生或单独出现。
  • 肺炎: 塔拉妥单抗可能导致肺部感染,特别是肺炎。
  • 低钠血症: 血钠水平下降可能引起电解质失衡。
  • 复发性中性粒细胞减少: 中性粒细胞减少可能导致免疫力下降,增加感染风险。

了解这些常见和严重副作用,患者可以在治疗过程中更加警惕,及时与医生沟通,调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

用药注意事项

为了确保塔拉妥单抗的治疗效果并减少不良反应,患者在使用该药物时需要注意以下几点:

逐步递增给药

建议采用逐步递增给药方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在周期 1 中,应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物,以降低 CRS 反应风险。

监测和急救条件

塔拉妥单抗应在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗,根据严重程度暂停或永久停药。

避免驾驶和操作危险机械

出现神经症状时,建议患者避免驾驶或操作危险机械,直至症状完全缓解。这有助于防止因神经毒性导致的意外事故。

定期监测血液和肝功能

治疗前及每次给药前应监测全血细胞计数和肝功能。中性粒细胞 <1.0×10^9/L 或血小板 <50×10^9/L 时应暂停治疗。出现 3 级以上肝损伤也需暂停治疗。

避孕措施

育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。孕妇和哺乳期女性应避免使用塔拉妥单抗,因为该药物可能对胎儿造成伤害。

注意感染风险

塔拉妥单抗可能导致严重感染,包括肺炎和尿路感染。治疗期间应密切监测感染症状,出现感染时暂停治疗并给予抗感染治疗。

药物储存

塔拉妥单抗应原包装 2-8°C 冷藏,避光。室温(20-25°C)下可存放 ≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释,稀释后输液袋室温保存 ≤8 小时,冷藏 ≤7 天,禁止二次冷藏。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地减少塔拉妥单抗的不良反应,提高治疗效果。同时,定期与医生沟通,及时调整治疗方案,也是确保治疗成功的重要环节。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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