Tarlatamab（塔拉妥单抗）是由美国安进（Amgen）公司研发的一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，其研发代号为AMG757。这种药物主要用于治疗经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。塔拉妥单抗通过靶向DLL3和CD3，激活T细胞，从而攻击癌细胞，显示出显著的治疗效果。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）概述

药物基本信息

塔拉妥单抗（Tarlatamab）的商品名为Imdelltra，其化学名称为tarlatamab-dlle。该药物是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

主要成分与剂型

塔拉妥单抗的主要成分为tarlatamab-dlle，剂型为冻干粉注射剂。药物性状为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。每瓶含有1mg或10mg的tarlatamab-dlle。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。该药物通过靶向DLL3和CD3，激活T细胞，攻击癌细胞，从而发挥其治疗作用。临床试验数据显示，塔拉妥单抗在这一特定人群中表现出良好的疗效和安全性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案，并在周期1中使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。给药应在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性管理

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。1级神经毒性暂停给药至恢复，支持治疗；2级暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状；3级暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药，需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查；4级永久停药，ICU支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗对特殊人群的用药需特别注意。孕妇和育龄女性治疗期间及停药后2个月内需有效避孕，哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。儿童的安全性和有效性尚未确立。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害或终末期肾病数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，中重度肝功能损害数据不足。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）作为一种创新的双特异性T细胞接合剂，在治疗广泛期小细胞肺癌方面展现出显著的疗效和安全性。然而，患者在使用过程中需密切关注可能出现的不良反应，并遵循医生的指导进行合理用药，以确保最佳的治疗效果和安全性。