塔拉妥单抗（Tarlatamab），又称为Imdelltra、tarlatamab-dlle、AMG757，是由美国安进公司研发的一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂。该药物主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的副作用和使用过程中的注意事项。

副作用

常见不良反应

塔拉妥单抗在临床应用中可能会引起一系列常见的不良反应。这些反应通常较轻微，但也不容忽视。常见的不良反应包括：

• 细胞因子释放综合征（CRS）
• 疲劳
• 发热
• 味觉障碍
• 食欲减退
• 肌肉骨骼痛
• 便秘
• 贫血
• 恶心

这些不良反应在多数情况下可以通过适当的管理和支持治疗得到控制，但如果症状严重或持续时间较长，应及时就医。

严重不良反应

塔拉妥单抗还可能引发一些严重的不良反应，需要特别关注。这些严重不良反应包括：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。
• 肺炎
• 低钠血症
• 神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）：症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。
• 复发性中性粒细胞减少

对于这些严重不良反应，患者应立即停止用药，并寻求医疗帮助。医疗专业人员会根据症状的严重程度决定是否暂停或永久停药。

实验室异常

在使用塔拉妥单抗的过程中，患者可能会出现一些实验室指标的异常，包括：

• 淋巴细胞减少
• 低钠
• 尿酸升高

这些实验室异常需要定期监测，并根据医生的建议进行相应的调整。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

细胞因子释放综合征（CRS）是塔拉妥单抗最常见的严重不良反应之一。为了降低CRS的发生率和严重程度，建议采用逐步递增给药方案，并在周期1中使用推荐的伴随药物。具体措施包括：

• 在周期1第1天和第8天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测22-24小时。
• 患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，应由护理人员陪同，并保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。
• 每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。
• 确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。

如果患者出现CRS症状，应立即停止用药，并根据症状的严重程度采取相应的支持治疗措施。

神经毒性（包括ICANS）管理

神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）是另一种需要特别关注的严重不良反应。管理措施包括：

• 1级神经毒性：暂停给药至恢复，进行支持治疗。
• 2级神经毒性：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级神经毒性：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级神经毒性：永久停药，ICU支持治疗。

患者在出现神经毒性症状时，应立即就医，并遵循医生的指导进行治疗。

特殊人群用药

在使用塔拉妥单抗时，不同人群的用药注意事项如下：

• 孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

对于上述特殊人群，医生会根据具体情况制定个性化的治疗方案。

塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中应密切关注可能出现的副作用，并严格遵守医生的用药指导，以确保治疗的安全性和有效性。