Tarlatamab（塔拉妥单抗，商品名：Imdelltra，研发代号：AMG757）是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍 Tarlatamab 的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

Tarlatamab的作用与适应症

适应症

Tarlatamab 被批准用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过靶向 DLL3 和 CD3，将 T 细胞直接引导到异常细胞上，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

作用机制

Tarlatamab 是一种双特异性抗体，能够同时结合肿瘤细胞表面的 DLL3 和 T 细胞表面的 CD3。DLL3 在小细胞肺癌细胞中高表达，而 CD3 是 T 细胞表面的重要受体。通过这种方式，Tarlatamab 可以将 T 细胞精确引导到肿瘤细胞附近，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，进而杀死肿瘤细胞。这一机制使得 Tarlatamab 在治疗小细胞肺癌方面具有独特的优势。

主要成分和剂型

Tarlatamab 的主要成分是 tarlatamab-dlle，剂型为冻干粉注射剂。复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。该药物必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）。

用药注意事项

剂量与给药方法

建议采用逐步递增剂量方案以降低 CRS 的发生率和严重程度。在周期 1 中，应在 Tarlatamab 输注前后使用推荐的伴随药物，以降低 CRS 反应风险。具体给药方案如下：

• 周期 1 第 1 天：1 mg 静脉输注 1 小时
• 周期 1 第 8 天：10 mg 静脉输注 1 小时
• 后续周期：每 2 周 10 mg 静脉输注 1 小时，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

常见不良反应

Tarlatamab 的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS、复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。

特别注意事项

1. **细胞因子释放综合征（CRS）**：Tarlatamab 可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

2. **神经毒性（包括 ICANS）**：可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。在具备 CRS 和神经毒性监测条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

特殊人群用药

1. **孕妇**：可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。

2. **哺乳期女性**：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。

3. **儿童**：安全性和有效性未确立。

4. **老年人**：无需调整剂量，但临床数据有限。

5. **肾功能损害**：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。

6. **肝功能损害**：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前关于 Tarlatamab 的药物相互作用尚不明确，建议在医生指导下使用，并告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

原包装 2-8°C 冷藏，避光；室温（20-25°C）下可存放≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8 小时，冷藏≤7 天，禁止二次冷藏。

价格信息

塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。美国安进版原研药的价格为：规格为 1 mg 的，价格大约为 6,102 美元一盒；规格为 10 mg 的，价格大约为 28,129 美元一盒。

结语

Tarlatamab 作为一种新型的双特异性 T 细胞接合剂，为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而，使用过程中需严格遵循医生的指导，密切监测患者的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。希望本文能够为患者和医务人员提供有益的信息，助力小细胞肺癌的治疗。